Ocena skoliozy idiopatycznej u nastolatków przy użyciu kamery głębinowej za pomocą kamery głębinowej 3D
Ocena młodzieńczej skoliozy idiopatycznej na podstawie technologii obrazowania 3D z użyciem kamery głębinowej
Skolioza idiopatyczna młodzieży (AIS) jest częstą deformacją kręgosłupa wpływającą na zdrowie nastolatków, a wczesna diagnoza i dokładna ocena mają kluczowe znaczenie dla zapobiegania postępowi choroby. Tradycyjne wskaźniki oceny, takie jak kąt rotacji tułowia (ATR) i kąt Cobba, opierają się na badaniach klinicznych i obrazowaniu rentgenowskim, które mają pewne ograniczenia, w tym narażenie na promieniowanie i niewystarczającą czułość. Różnica wysokości pleców (BHD), jako ilościowa miara morfologii powierzchni pleców, może odzwierciedlać stopień deformacji tułowia spowodowanej skoliozą.
Użycie kamery głębi Kinect v2 do przechwytywania trójwymiarowej chmury punktów z tyłu zapewnia wysoce precyzyjną metodę oceny wolną od promieniowania.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Honggen Du
- Numer telefonu: 13958088996
- E-mail: 506776186@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
Kontakt:
- Honggen Du
- Numer telefonu: 13958088996
- E-mail: 506776186@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
(1) Młodzież w wieku 10–18 lat, u której zdiagnozowano młodzieńczą skoliozę idiopatyczną (AIS) z kątem Cobba ≥10°; (2) Brak historii operacji kręgosłupa lub innych zabiegów korygujących; (3) Możliwość poddania się krótkotrwałemu leczeniu szpitalnemu (5 dni) i przestrzeganie procedur badawczych.
Kryteria wykluczenia:
(1) Pacjenci ze skoliozą wrodzoną, nerwowo-mięśniową lub inną skoliozą wtórną; (2) Obecność poważnych chorób współistniejących wpływających na strukturę kręgosłupa lub napięcie mięśniowe (np. uszkodzenie rdzenia kręgowego, dystrofia mięśniowa); (3) Pacjenci niezdolni do ukończenia standardowych procedur oceny.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
uczestnik
Pomiar BHD: Każdy uczestnik przechodzi dwa pomiary przez dwóch różnych asesorów, z 5-minutową przerwą pomiędzy każdym pomiarem. Przyjmuje się wartość średnią. Pomiar ATR: Kąt rotacji tułowia (ATR) mierzy się za pomocą skoliometru. Każdy z dwóch asesorów wykonuje po dwa pomiary w odstępie 5 minut pomiędzy nimi i przyjmuje się wartość średnią. Pomiar kąta Cobba: Dwóch doświadczonych specjalistów od kręgosłupa niezależnie mierzy kąt Cobba, każdy wykonując dwa pomiary. Przyjmuje się wartość średnią. Jeżeli ich pomiary różnią się o 5° lub więcej, wymagany jest trzeci starszy lekarz w celu przeprowadzenia oceny. |
Jest to test diagnostyczny bez interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica wysokości pleców
Ramy czasowe: Dzień 1 przyjęcia
|
Wykorzystując kamery głębinowe do gromadzenia danych wstecznych, algorytmy przetwarzania chmury punktów analizują informacje.
Mierzy się różnicę wysokości pomiędzy najwyższym punktem po stronie wypukłej i odpowiadającym mu punktem po stronie wklęsłej, wykonując trzy powtórzenia w celu obliczenia średniej wartości.
|
Dzień 1 przyjęcia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kąt obrotu tułowia
Ramy czasowe: Dzień 1 przyjęcia
|
Skoliometr służy do pomiaru kąta rotacji tułowia pacjenta (ATR).
Pomiary powtarza się trzykrotnie i przyjmuje się wartość średnią.
|
Dzień 1 przyjęcia
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-KL-215-01-3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .