- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06717568
Оценка подросткового идиопатического сколиоза с помощью 3D-камеры глубиныИспользование камеры глубины
Оценка подросткового идиопатического сколиоза на основе технологии 3D-визуализации с использованием камеры глубины
Подростковый идиопатический сколиоз (ПИС) — распространенная деформация позвоночника, влияющая на здоровье подростков, поэтому ранняя диагностика и точная оценка имеют решающее значение для предотвращения прогрессирования заболевания. Традиционные показатели оценки, такие как угол поворота туловища (ATR) и угол Кобба, основаны на клинических обследованиях и рентгеновских изображениях, которые имеют определенные ограничения, включая радиационное воздействие и недостаточную чувствительность. Разница в высоте спины (BHD), как количественная мера морфологии поверхности спины, может отражать степень деформации туловища, вызванной сколиозом.
Использование камеры глубины Kinect v2 для захвата трехмерных данных облака точек спины обеспечивает высокоточный метод оценки без радиации.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Honggen Du
- Номер телефона: 13958088996
- Электронная почта: 506776186@qq.com
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
Контакт:
- Honggen Du
- Номер телефона: 13958088996
- Электронная почта: 506776186@qq.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
(1) Подростки в возрасте 10–18 лет с диагнозом подростковый идиопатический сколиоз (ПИС) с углом Кобба ≥10°; (2) Отсутствие в анамнезе операций на позвоночнике или других корректирующих методов лечения; (3) Способность пройти краткосрочное стационарное лечение (5 дней) и соблюдать процедуры исследования.
Критерии исключения:
(1) Пациенты с врожденным, нервно-мышечным или другим вторичным сколиозом; (2) Наличие серьезных сопутствующих заболеваний, влияющих на структуру позвоночника или мышечный тонус (например, травма спинного мозга, мышечная дистрофия); (3) Пациенты, неспособные пройти стандартизированные процедуры оценки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
участник
Измерение BHD: каждый участник проходит два измерения двумя разными экспертами с 5-минутным интервалом между каждым измерением. Берется среднее значение. Измерение ATR: Угол поворота туловища (ATR) измеряется с помощью сколиометра. Два оценщика выполняют по два измерения с 5-минутным интервалом между каждым и берут среднее значение. Измерение угла Кобба: два опытных специалиста по позвоночнику независимо измеряют угол Кобба, каждый из которых выполняет по два измерения. Берется среднее значение. Если их измерения отличаются на 5° и более, для проверки необходим третий старший врач. |
Это диагностический тест без вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в высоте спинки
Временное ограничение: День 1 приема
|
Используя камеры глубины для сбора данных, алгоритмы обработки облаков точек анализируют информацию.
Измеряют разницу высот между самой высокой точкой выпуклой стороны и соответствующей точкой вогнутой стороны, при этом для расчета среднего значения делают три повторения.
|
День 1 приема
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Угол поворота туловища
Временное ограничение: День 1 приема
|
Сколиометр используется для измерения угла поворота туловища пациента (ATR).
Измерения повторяют трижды и берут среднее значение.
|
День 1 приема
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-KL-215-01-3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .