- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06717568
3D-dybdekamerabasert vurdering av ungdoms idiopatisk skoliose ved hjelp av et dybdekamera
Vurdering av ungdoms idiopatisk skoliose basert på 3D-bildeteknologi ved bruk av et dybdekamera
Adolescent Idiopatisk Skoliose (AIS) er en vanlig ryggradsdeformitet som påvirker ungdoms helse, og tidlig diagnose og nøyaktig vurdering er avgjørende for å forhindre sykdomsprogresjon. Tradisjonelle vurderingsindikatorer, som trunkrotasjonsvinkelen (ATR) og Cobb-vinkelen, er avhengig av kliniske undersøkelser og røntgenbilder, som har visse begrensninger, inkludert strålingseksponering og utilstrekkelig følsomhet. Bakhøydeforskjellen (BHD), som et kvantitativt mål på ryggoverflatens morfologi, kan reflektere graden av trunkdeformitet forårsaket av skoliose.
Bruken av Kinect v2 dybdekamera for å fange tredimensjonale punktskydata på baksiden gir en høypresisjon, strålingsfri vurderingsmetode.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Honggen Du
- Telefonnummer: 13958088996
- E-post: 506776186@qq.com
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
Ta kontakt med:
- Honggen Du
- Telefonnummer: 13958088996
- E-post: 506776186@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
(1) Ungdom i alderen 10-18 år, diagnostisert med ungdoms idiopatisk skoliose (AIS) med en Cobb-vinkel ≥10°; (2) Ingen historie med spinalkirurgi eller andre korrigerende behandlinger; (3) Kunne gjennomgå kortvarig døgnbehandling (5 dager) og overholde studieprosedyrer.
Ekskluderingskriterier:
(1) Pasienter med medfødt, nevromuskulær eller annen sekundær skoliose; (2) Tilstedeværelse av alvorlige komorbiditeter som påvirker ryggradsstruktur eller muskeltonus (f.eks. ryggmargsskade, muskeldystrofi); (3) Pasienter som ikke er i stand til å fullføre standardiserte vurderingsprosedyrer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
deltager
BHD-måling: Hver deltaker gjennomgår to målinger av to forskjellige bedømmere, med et 5-minutters intervall mellom hver måling. Gjennomsnittsverdien tas. ATR-måling: Trunkrotasjonsvinkelen (ATR) måles ved hjelp av et skoliometer. To bedømmere utfører hver to målinger, med 5 minutters intervall mellom hver, og gjennomsnittsverdien tas. Cobb-vinkelmåling: To erfarne spinalspesialister måler Cobb-vinkelen uavhengig av hverandre, og hver utfører to målinger. Gjennomsnittsverdien tas. Hvis målingene deres avviker med 5° eller mer, må en tredje overlege utføre en gjennomgang. |
Dette er en diagnostisk test uten intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rygghøydeforskjell
Tidsramme: Dag 1 av opptak
|
Ved å bruke dybdekameraer for å hente tilbake data, analyserer punktskybehandlingsalgoritmer informasjonen.
Høydeforskjellen mellom det høyeste punktet på den konvekse siden og det tilsvarende punktet på den konkave siden måles, med tre repetisjoner tatt for å beregne gjennomsnittsverdien.
|
Dag 1 av opptak
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vinkel på stammerotasjon
Tidsramme: Dag 1 av opptak
|
Et skoliometer brukes til å måle pasientens vinkel på trunkrotasjon (ATR).
Målingene gjentas tre ganger, og gjennomsnittsverdien tas.
|
Dag 1 av opptak
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-KL-215-01-3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .