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깊이 카메라를 이용한 청소년 특발성 척추 측만증의 3D 깊이 카메라 기반 평가

깊이 카메라를 이용한 3D 영상 기술을 기반으로 한 청소년 특발성 척추 측만증의 평가

청소년 특발성 척추측만증(AIS)은 청소년 건강에 영향을 미치는 일반적인 척추 기형이며, 질병 진행을 예방하려면 조기 진단과 정확한 평가가 중요합니다. 몸통 회전 각도(ATR) 및 Cobb 각도와 같은 전통적인 평가 지표는 방사선 노출 및 불충분한 감도를 포함하여 특정 제한이 있는 임상 검사 및 X선 영상에 의존합니다. 등 표면 형태의 정량적 측정인 등 높이 차이(BHD)는 척추 측만증으로 인한 몸통 기형의 정도를 반영할 수 있습니다.

Kinect v2 깊이 카메라를 사용하여 등의 3차원 포인트 클라우드 데이터를 캡처함으로써 고정밀, 무방사선 평가 방법을 제공합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 Cobb 각도 ≥10°로 정의되는 청소년 특발성 척추 측만증으로 진단된 10~18세 청소년에 초점을 맞췄습니다.

설명

포함 기준:

(1) Cobb 각도가 ≥10°인 청소년 특발성 척추측만증(AIS)으로 진단된 10~18세 청소년; (2) 척추 수술이나 기타 교정 치료 병력이 없습니다. (3) 단기 입원 치료(5일)를 받고 연구 절차를 준수할 수 있는 자.

제외 기준:

(1) 선천성, 신경근 또는 기타 이차성 척추 측만증 환자; (2) 척추 구조나 근긴장도에 영향을 미치는 주요 동반질환(예: 척수 손상, 근이영양증)의 존재; (3) 표준화된 평가 절차를 완료할 수 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
참가자

BHD 측정: 각 참가자는 각 측정 사이에 5분 간격으로 두 명의 다른 평가자가 두 번의 측정을 거칩니다. 평균값이 사용됩니다.

ATR 측정: 몸통 회전 각도(ATR)는 Scoliometer를 사용하여 측정됩니다. 두 명의 평가자가 각각 5분 간격으로 두 번의 측정을 수행하고 평균값을 취합니다.

Cobb 각도 측정: 경험이 풍부한 두 명의 척추 전문가가 독립적으로 Cobb 각도를 측정하며, 각각 두 번의 측정을 수행합니다. 평균값이 사용됩니다. 측정값이 5° 이상 다를 경우 세 번째 선임 의사가 검토를 수행해야 합니다.

이는 개입이 필요 없는 진단 테스트입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
등받이 높이 차이
기간: 입학 1일차
깊이 카메라를 사용하여 다시 데이터를 획득하고 포인트 클라우드 처리 알고리즘이 정보를 분석합니다. 볼록한 쪽의 가장 높은 지점과 오목한 쪽의 해당 지점 사이의 높이 차이를 측정하고 3번 반복하여 평균값을 계산합니다.
입학 1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
몸통 회전 각도
기간: 입학 1일차
척추측만계는 환자의 몸통 회전 각도(ATR)를 측정하는 데 사용됩니다. 측정은 3회 반복하여 평균값을 취합니다.
입학 1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 30일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2024-KL-215-01-3

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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