- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06717568
깊이 카메라를 이용한 청소년 특발성 척추 측만증의 3D 깊이 카메라 기반 평가
깊이 카메라를 이용한 3D 영상 기술을 기반으로 한 청소년 특발성 척추 측만증의 평가
청소년 특발성 척추측만증(AIS)은 청소년 건강에 영향을 미치는 일반적인 척추 기형이며, 질병 진행을 예방하려면 조기 진단과 정확한 평가가 중요합니다. 몸통 회전 각도(ATR) 및 Cobb 각도와 같은 전통적인 평가 지표는 방사선 노출 및 불충분한 감도를 포함하여 특정 제한이 있는 임상 검사 및 X선 영상에 의존합니다. 등 표면 형태의 정량적 측정인 등 높이 차이(BHD)는 척추 측만증으로 인한 몸통 기형의 정도를 반영할 수 있습니다.
Kinect v2 깊이 카메라를 사용하여 등의 3차원 포인트 클라우드 데이터를 캡처함으로써 고정밀, 무방사선 평가 방법을 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Honggen Du
- 전화번호: 13958088996
- 이메일: 506776186@qq.com
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
연락하다:
- Honggen Du
- 전화번호: 13958088996
- 이메일: 506776186@qq.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
(1) Cobb 각도가 ≥10°인 청소년 특발성 척추측만증(AIS)으로 진단된 10~18세 청소년; (2) 척추 수술이나 기타 교정 치료 병력이 없습니다. (3) 단기 입원 치료(5일)를 받고 연구 절차를 준수할 수 있는 자.
제외 기준:
(1) 선천성, 신경근 또는 기타 이차성 척추 측만증 환자; (2) 척추 구조나 근긴장도에 영향을 미치는 주요 동반질환(예: 척수 손상, 근이영양증)의 존재; (3) 표준화된 평가 절차를 완료할 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
참가자
BHD 측정: 각 참가자는 각 측정 사이에 5분 간격으로 두 명의 다른 평가자가 두 번의 측정을 거칩니다. 평균값이 사용됩니다. ATR 측정: 몸통 회전 각도(ATR)는 Scoliometer를 사용하여 측정됩니다. 두 명의 평가자가 각각 5분 간격으로 두 번의 측정을 수행하고 평균값을 취합니다. Cobb 각도 측정: 경험이 풍부한 두 명의 척추 전문가가 독립적으로 Cobb 각도를 측정하며, 각각 두 번의 측정을 수행합니다. 평균값이 사용됩니다. 측정값이 5° 이상 다를 경우 세 번째 선임 의사가 검토를 수행해야 합니다. |
이는 개입이 필요 없는 진단 테스트입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
등받이 높이 차이
기간: 입학 1일차
|
깊이 카메라를 사용하여 다시 데이터를 획득하고 포인트 클라우드 처리 알고리즘이 정보를 분석합니다.
볼록한 쪽의 가장 높은 지점과 오목한 쪽의 해당 지점 사이의 높이 차이를 측정하고 3번 반복하여 평균값을 계산합니다.
|
입학 1일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
몸통 회전 각도
기간: 입학 1일차
|
척추측만계는 환자의 몸통 회전 각도(ATR)를 측정하는 데 사용됩니다.
측정은 3회 반복하여 평균값을 취합니다.
|
입학 1일차
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .