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Évaluation basée sur une caméra de profondeur 3D de la scoliose idiopathique de l'adolescent à l'aide d'une caméra de profondeur

Évaluation de la scoliose idiopathique de l'adolescent basée sur la technologie d'imagerie 3D à l'aide d'une caméra de profondeur

La scoliose idiopathique de l'adolescent (AIS) est une malformation vertébrale courante affectant la santé des adolescents, et un diagnostic précoce et une évaluation précise sont cruciaux pour prévenir la progression de la maladie. Les indicateurs d'évaluation traditionnels, tels que l'angle de rotation du tronc (ATR) et l'angle de Cobb, reposent sur des examens cliniques et l'imagerie par rayons X, qui présentent certaines limites, notamment l'exposition aux rayonnements et une sensibilité insuffisante. La différence de hauteur du dos (BHD), en tant que mesure quantitative de la morphologie de la surface du dos, peut refléter le degré de déformation du tronc provoqué par la scoliose.

L'utilisation de la caméra de profondeur Kinect v2 pour capturer des données de nuages ​​de points tridimensionnels du dos fournit une méthode d'évaluation de haute précision et sans rayonnement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude se concentre sur des adolescents âgés de 10 à 18 ans diagnostiqués avec une scoliose idiopathique de l'adolescence, définie par un angle de Cobb ≥ 10°.

La description

Critères d'intégration :

(1) Adolescents âgés de 10 à 18 ans ayant reçu un diagnostic de scoliose idiopathique de l'adolescent (AIS) avec un angle de Cobb ≥ 10° ; (2) Aucun antécédent de chirurgie de la colonne vertébrale ou d'autres traitements correctifs ; (3) Capable de subir un traitement hospitalier de courte durée (5 jours) et de se conformer aux procédures d'étude.

Critères d'exclusion :

(1) Patients atteints de scoliose congénitale, neuromusculaire ou autre secondaire ; (2) Présence de comorbidités majeures affectant la structure de la colonne vertébrale ou le tonus musculaire (par exemple, lésion de la moelle épinière, dystrophie musculaire) ; (3) Patients incapables de suivre des procédures d'évaluation standardisées.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
participant

Mesure BHD : chaque participant subit deux mesures par deux évaluateurs différents, avec un intervalle de 5 minutes entre chaque mesure. La valeur moyenne est prise.

Mesure ATR : L'angle de rotation du tronc (ATR) est mesuré à l'aide d'un scoliomètre. Deux évaluateurs effectuent chacun deux mesures, espacées de 5 minutes entre chacune, et la valeur moyenne est prise.

Mesure de l'angle de Cobb : deux spécialistes expérimentés de la colonne vertébrale mesurent indépendamment l'angle de Cobb, chacun effectuant deux mesures. La valeur moyenne est prise. Si leurs mesures diffèrent de 5° ou plus, un troisième médecin-chef est requis pour procéder à un examen.

Il s'agit d'un test de diagnostic sans intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de hauteur du dos
Délai: Jour 1 d'admission
À l’aide de caméras de profondeur pour acquérir des données, des algorithmes de traitement de nuages ​​de points analysent les informations. La différence de hauteur entre le point le plus élevé du côté convexe et le point correspondant du côté concave est mesurée, avec trois répétitions prises pour calculer la valeur moyenne.
Jour 1 d'admission

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Angle de rotation du tronc
Délai: Jour 1 d'admission
Un scoliomètre est utilisé pour mesurer l'angle de rotation du tronc (ATR) du patient. Les mesures sont répétées trois fois et la valeur moyenne est prise.
Jour 1 d'admission

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2024

Première publication (Estimé)

5 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-KL-215-01-3

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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