- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06717568
Évaluation basée sur une caméra de profondeur 3D de la scoliose idiopathique de l'adolescent à l'aide d'une caméra de profondeur
Évaluation de la scoliose idiopathique de l'adolescent basée sur la technologie d'imagerie 3D à l'aide d'une caméra de profondeur
La scoliose idiopathique de l'adolescent (AIS) est une malformation vertébrale courante affectant la santé des adolescents, et un diagnostic précoce et une évaluation précise sont cruciaux pour prévenir la progression de la maladie. Les indicateurs d'évaluation traditionnels, tels que l'angle de rotation du tronc (ATR) et l'angle de Cobb, reposent sur des examens cliniques et l'imagerie par rayons X, qui présentent certaines limites, notamment l'exposition aux rayonnements et une sensibilité insuffisante. La différence de hauteur du dos (BHD), en tant que mesure quantitative de la morphologie de la surface du dos, peut refléter le degré de déformation du tronc provoqué par la scoliose.
L'utilisation de la caméra de profondeur Kinect v2 pour capturer des données de nuages de points tridimensionnels du dos fournit une méthode d'évaluation de haute précision et sans rayonnement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Honggen Du
- Numéro de téléphone: 13958088996
- E-mail: 506776186@qq.com
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
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Contact:
- Honggen Du
- Numéro de téléphone: 13958088996
- E-mail: 506776186@qq.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
(1) Adolescents âgés de 10 à 18 ans ayant reçu un diagnostic de scoliose idiopathique de l'adolescent (AIS) avec un angle de Cobb ≥ 10° ; (2) Aucun antécédent de chirurgie de la colonne vertébrale ou d'autres traitements correctifs ; (3) Capable de subir un traitement hospitalier de courte durée (5 jours) et de se conformer aux procédures d'étude.
Critères d'exclusion :
(1) Patients atteints de scoliose congénitale, neuromusculaire ou autre secondaire ; (2) Présence de comorbidités majeures affectant la structure de la colonne vertébrale ou le tonus musculaire (par exemple, lésion de la moelle épinière, dystrophie musculaire) ; (3) Patients incapables de suivre des procédures d'évaluation standardisées.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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participant
Mesure BHD : chaque participant subit deux mesures par deux évaluateurs différents, avec un intervalle de 5 minutes entre chaque mesure. La valeur moyenne est prise. Mesure ATR : L'angle de rotation du tronc (ATR) est mesuré à l'aide d'un scoliomètre. Deux évaluateurs effectuent chacun deux mesures, espacées de 5 minutes entre chacune, et la valeur moyenne est prise. Mesure de l'angle de Cobb : deux spécialistes expérimentés de la colonne vertébrale mesurent indépendamment l'angle de Cobb, chacun effectuant deux mesures. La valeur moyenne est prise. Si leurs mesures diffèrent de 5° ou plus, un troisième médecin-chef est requis pour procéder à un examen. |
Il s'agit d'un test de diagnostic sans intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence de hauteur du dos
Délai: Jour 1 d'admission
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À l’aide de caméras de profondeur pour acquérir des données, des algorithmes de traitement de nuages de points analysent les informations.
La différence de hauteur entre le point le plus élevé du côté convexe et le point correspondant du côté concave est mesurée, avec trois répétitions prises pour calculer la valeur moyenne.
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Jour 1 d'admission
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Angle de rotation du tronc
Délai: Jour 1 d'admission
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Un scoliomètre est utilisé pour mesurer l'angle de rotation du tronc (ATR) du patient.
Les mesures sont répétées trois fois et la valeur moyenne est prise.
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Jour 1 d'admission
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-KL-215-01-3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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