3D-Tiefenkamera-basierte Beurteilung der idiopathischen Skoliose bei Jugendlichen unter Verwendung einer Tiefenkamera
Beurteilung der idiopathischen Skoliose bei Jugendlichen basierend auf der 3D-Bildgebungstechnologie unter Verwendung einer Tiefenkamera
Die idiopathische Skoliose bei Jugendlichen (AIS) ist eine häufige Wirbelsäulendeformität, die die Gesundheit von Jugendlichen beeinträchtigt. Eine frühzeitige Diagnose und eine genaue Beurteilung sind entscheidend, um ein Fortschreiten der Krankheit zu verhindern. Herkömmliche Beurteilungsindikatoren wie der Rumpfrotationswinkel (ATR) und der Cobb-Winkel basieren auf klinischen Untersuchungen und Röntgenbildgebung, die bestimmte Einschränkungen aufweisen, einschließlich Strahlenbelastung und unzureichender Empfindlichkeit. Der Rückenhöhenunterschied (BHD) als quantitatives Maß für die Morphologie der Rückenoberfläche kann den Grad der durch Skoliose verursachten Rumpfdeformität widerspiegeln.
Der Einsatz der Tiefenkamera Kinect v2 zur Erfassung dreidimensionaler Punktwolkendaten des Rückens bietet eine hochpräzise, strahlungsfreie Beurteilungsmethode.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Honggen Du
- Telefonnummer: 13958088996
- E-Mail: 506776186@qq.com
Studienorte
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
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Kontakt:
- Honggen Du
- Telefonnummer: 13958088996
- E-Mail: 506776186@qq.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
(1) Jugendliche im Alter von 10–18 Jahren, bei denen eine jugendliche idiopathische Skoliose (AIS) mit einem Cobb-Winkel ≥ 10° diagnostiziert wurde; (2) Keine Vorgeschichte von Wirbelsäulenoperationen oder anderen Korrekturbehandlungen; (3) Kann sich einer kurzfristigen stationären Behandlung (5 Tage) unterziehen und die Studienverfahren einhalten.
Ausschlusskriterien:
(1) Patienten mit angeborener, neuromuskulärer oder anderer sekundärer Skoliose; (2) Vorliegen schwerwiegender Komorbiditäten, die die Wirbelsäulenstruktur oder den Muskeltonus beeinträchtigen (z. B. Rückenmarksverletzung, Muskeldystrophie); (3) Patienten, die nicht in der Lage sind, standardisierte Beurteilungsverfahren abzuschließen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Teilnehmer
BHD-Messung: Jeder Teilnehmer unterzieht sich zwei Messungen durch zwei verschiedene Prüfer, mit einem Abstand von 5 Minuten zwischen den einzelnen Messungen. Es wird der Durchschnittswert genommen. ATR-Messung: Der Rumpfrotationswinkel (ATR) wird mit einem Skoliometer gemessen. Zwei Gutachter führen jeweils zwei Messungen im Abstand von 5 Minuten durch und bilden den Mittelwert. Messung des Cobb-Winkels: Zwei erfahrene Wirbelsäulenspezialisten messen unabhängig voneinander den Cobb-Winkel, wobei jeder zwei Messungen durchführt. Es wird der Durchschnittswert genommen. Bei einer Abweichung der Messwerte um 5° oder mehr ist eine Überprüfung durch einen dritten Oberarzt erforderlich. |
Dies ist ein diagnostischer Test ohne Eingriff.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Höhenunterschied hinten
Zeitfenster: Tag 1 der Zulassung
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Mithilfe von Tiefenkameras werden Rückdaten erfasst und Punktwolkenverarbeitungsalgorithmen analysieren die Informationen.
Der Höhenunterschied zwischen dem höchsten Punkt auf der konvexen Seite und dem entsprechenden Punkt auf der konkaven Seite wird gemessen, wobei drei Wiederholungen zur Berechnung des Durchschnittswerts erforderlich sind.
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Tag 1 der Zulassung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Winkel der Rumpfdrehung
Zeitfenster: Tag 1 der Zulassung
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Mit einem Skoliometer wird der Rumpfrotationswinkel (ATR) des Patienten gemessen.
Die Messungen werden dreimal wiederholt und der Durchschnittswert gebildet.
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Tag 1 der Zulassung
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-KL-215-01-3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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