- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06717568
3D-djupkamerabaserad bedömning av idiopatisk skolios hos ungdomar med hjälp av en djupkamera
Bedömning av idiopatisk skolios hos ungdomar baserad på 3D-bildteknik med hjälp av en djupkamera
Adolescent idiopatisk skolios (AIS) är en vanlig ryggradsdeformitet som påverkar ungdomars hälsa, och tidig diagnos och noggrann bedömning är avgörande för att förhindra sjukdomsprogression. Traditionella bedömningsindikatorer, såsom trunkrotationsvinkeln (ATR) och Cobb-vinkeln, är beroende av kliniska undersökningar och röntgenbilder, som har vissa begränsningar, inklusive strålningsexponering och otillräcklig känslighet. Back Height Difference (BHD), som ett kvantitativt mått på ryggytans morfologi, kan återspegla graden av båldeformitet orsakad av skolios.
Användningen av Kinect v2-djupkameran för att fånga tredimensionella punktmolndata på baksidan ger en högprecision, strålningsfri bedömningsmetod.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Honggen Du
- Telefonnummer: 13958088996
- E-post: 506776186@qq.com
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
Kontakt:
- Honggen Du
- Telefonnummer: 13958088996
- E-post: 506776186@qq.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
(1) Ungdomar i åldrarna 10-18 år, diagnostiserade med ungdoms idiopatisk skolios (AIS) med en Cobb-vinkel ≥10°; (2) Ingen historia av ryggradskirurgi eller andra korrigerande behandlingar; (3) Kunna genomgå kortvarig slutenvård (5 dagar) och följa studieprocedurer.
Uteslutningskriterier:
(1) Patienter med medfödd, neuromuskulär eller annan sekundär skolios; (2) Förekomst av allvarliga komorbiditeter som påverkar ryggradsstruktur eller muskeltonus (t.ex. ryggmärgsskada, muskeldystrofi); (3) Patienter som inte kan genomföra standardiserade bedömningsprocedurer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
deltagare
BHD-mätning: Varje deltagare genomgår två mätningar av två olika bedömare, med 5 minuters intervall mellan varje mätning. Medelvärdet tas. ATR-mätning: Trunkrotationsvinkeln (ATR) mäts med hjälp av en skoliometer. Två bedömare utför vardera två mätningar, med 5 minuters intervall mellan varje, och medelvärdet tas. Cobb-vinkelmätning: Två erfarna ryggradsspecialister mäter Cobb-vinkeln oberoende av varandra, där var och en utför två mätningar. Medelvärdet tas. Om deras mått skiljer sig med 5° eller mer måste en tredje överläkare göra en granskning. |
Detta är ett diagnostiskt test utan ingrepp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rygghöjdsskillnad
Tidsram: Dag 1 av antagningen
|
Med hjälp av djupkameror för att hämta tillbaka data analyserar punktmolnsbehandlingsalgoritmer informationen.
Höjdskillnaden mellan den högsta punkten på den konvexa sidan och motsvarande punkt på den konkava sidan mäts, med tre repetitioner för att beräkna medelvärdet.
|
Dag 1 av antagningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trunkrotationsvinkel
Tidsram: Dag 1 av antagningen
|
En skoliometer används för att mäta patientens trunkrotationsvinkel (ATR).
Mätningarna upprepas tre gånger och medelvärdet tas.
|
Dag 1 av antagningen
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-KL-215-01-3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .