Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

3D-djupkamerabaserad bedömning av idiopatisk skolios hos ungdomar med hjälp av en djupkamera

Bedömning av idiopatisk skolios hos ungdomar baserad på 3D-bildteknik med hjälp av en djupkamera

Adolescent idiopatisk skolios (AIS) är en vanlig ryggradsdeformitet som påverkar ungdomars hälsa, och tidig diagnos och noggrann bedömning är avgörande för att förhindra sjukdomsprogression. Traditionella bedömningsindikatorer, såsom trunkrotationsvinkeln (ATR) och Cobb-vinkeln, är beroende av kliniska undersökningar och röntgenbilder, som har vissa begränsningar, inklusive strålningsexponering och otillräcklig känslighet. Back Height Difference (BHD), som ett kvantitativt mått på ryggytans morfologi, kan återspegla graden av båldeformitet orsakad av skolios.

Användningen av Kinect v2-djupkameran för att fånga tredimensionella punktmolndata på baksidan ger en högprecision, strålningsfri bedömningsmetod.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie fokuserar på ungdomar i åldrarna 10-18 år diagnostiserade med idiopatisk skolios hos ungdomar, definierad av en Cobb-vinkel på ≥10°.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

(1) Ungdomar i åldrarna 10-18 år, diagnostiserade med ungdoms idiopatisk skolios (AIS) med en Cobb-vinkel ≥10°; (2) Ingen historia av ryggradskirurgi eller andra korrigerande behandlingar; (3) Kunna genomgå kortvarig slutenvård (5 dagar) och följa studieprocedurer.

Uteslutningskriterier:

(1) Patienter med medfödd, neuromuskulär eller annan sekundär skolios; (2) Förekomst av allvarliga komorbiditeter som påverkar ryggradsstruktur eller muskeltonus (t.ex. ryggmärgsskada, muskeldystrofi); (3) Patienter som inte kan genomföra standardiserade bedömningsprocedurer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
deltagare

BHD-mätning: Varje deltagare genomgår två mätningar av två olika bedömare, med 5 minuters intervall mellan varje mätning. Medelvärdet tas.

ATR-mätning: Trunkrotationsvinkeln (ATR) mäts med hjälp av en skoliometer. Två bedömare utför vardera två mätningar, med 5 minuters intervall mellan varje, och medelvärdet tas.

Cobb-vinkelmätning: Två erfarna ryggradsspecialister mäter Cobb-vinkeln oberoende av varandra, där var och en utför två mätningar. Medelvärdet tas. Om deras mått skiljer sig med 5° eller mer måste en tredje överläkare göra en granskning.

Detta är ett diagnostiskt test utan ingrepp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rygghöjdsskillnad
Tidsram: Dag 1 av antagningen
Med hjälp av djupkameror för att hämta tillbaka data analyserar punktmolnsbehandlingsalgoritmer informationen. Höjdskillnaden mellan den högsta punkten på den konvexa sidan och motsvarande punkt på den konkava sidan mäts, med tre repetitioner för att beräkna medelvärdet.
Dag 1 av antagningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trunkrotationsvinkel
Tidsram: Dag 1 av antagningen
En skoliometer används för att mäta patientens trunkrotationsvinkel (ATR). Mätningarna upprepas tre gånger och medelvärdet tas.
Dag 1 av antagningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2024

Första postat (Beräknad)

5 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 december 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2024-KL-215-01-3

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera