Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

3D-dybdekamerabaseret vurdering af ungdoms idiopatisk skoliose ved hjælp af et dybdekamera

30. november 2024 opdateret af: The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Vurdering af teenagers idiopatisk skoliose baseret på 3D-billedteknologi ved hjælp af et dybdekamera

Adolescent idiopatisk skoliose (AIS) er en almindelig spinal deformitet, der påvirker unges sundhed, og tidlig diagnose og nøjagtig vurdering er afgørende for at forhindre sygdomsprogression. Traditionelle vurderingsindikatorer, såsom trunkrotationsvinklen (ATR) og Cobb-vinklen, er afhængige af kliniske undersøgelser og røntgenbilleder, som har visse begrænsninger, herunder strålingseksponering og utilstrækkelig følsomhed. Back Height Difference (BHD), som et kvantitativt mål for rygoverfladens morfologi, kan afspejle graden af ​​trunk deformitet forårsaget af skoliose.

Brugen af ​​Kinect v2 dybdekameraet til at fange tredimensionelle punktskydata på bagsiden giver en højpræcision, strålingsfri vurderingsmetode.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse fokuserer på unge i alderen 10-18 år diagnosticeret med teenagers idiopatisk skoliose, defineret af en Cobb-vinkel på ≥10°.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

(1) Unge i alderen 10-18 år, diagnosticeret med adolescent idiopatisk skoliose (AIS) med en Cobb-vinkel ≥10°; (2) Ingen historie med rygkirurgi eller andre korrigerende behandlinger; (3) I stand til at gennemgå kortvarig indlæggelsesbehandling (5 dage) og overholde undersøgelsesprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

(1) Patienter med medfødt, neuromuskulær eller anden sekundær skoliose; (2) Tilstedeværelse af større komorbiditeter, der påvirker rygmarvsstruktur eller muskeltonus (f.eks. rygmarvsskade, muskeldystrofi); (3) Patienter, der ikke er i stand til at gennemføre standardiserede vurderingsprocedurer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
deltager

BHD-måling: Hver deltager gennemgår to målinger af to forskellige bedømmere med et 5-minutters interval mellem hver måling. Gennemsnitsværdien tages.

ATR-måling: Trunkrotationsvinklen (ATR) måles ved hjælp af et skoliometer. To bedømmere udfører hver to målinger med 5 minutters interval mellem hver, og gennemsnitsværdien tages.

Cobb-vinkelmåling: To erfarne spinalspecialister måler uafhængigt af hinanden Cobb-vinklen, og hver udfører to målinger. Gennemsnitsværdien tages. Hvis deres mål afviger med 5° eller mere, skal en tredje overlæge foretage en gennemgang.
Diagnostisk test: intet indgreb
Dette er en diagnostisk test uden indgreb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ryghøjdeforskel
Tidsramme: Dag 1 af optagelse
Ved at bruge dybdekameraer til at hente tilbage data analyserer punktskybehandlingsalgoritmer informationen. Højdeforskellen mellem det højeste punkt på den konvekse side og det tilsvarende punkt på den konkave side måles med tre gentagelser for at beregne gennemsnitsværdien.
Dag 1 af optagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trunkrotationsvinkel
Tidsramme: Dag 1 af optagelse
Et skoliometer bruges til at måle patientens trunkrotationsvinkel (ATR). Målingerne gentages tre gange, og gennemsnitsværdien tages.
Dag 1 af optagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2024

Først opslået (Anslået)

5. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-KL-215-01-3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Teenagers idiopatisk skoliose

Kliniske forsøg med intet indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner