- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06717568
Nuorten idiopaattisen skolioosin 3D-syvyyskamerapohjainen arviointi syvyyskameralla
Nuorten idiopaattisen skolioosin arviointi 3D-kuvaustekniikan perusteella syvyyskameralla
Nuorten idiopaattinen skolioosi (AIS) on yleinen selkärangan epämuodostuma, joka vaikuttaa nuorten terveyteen, ja varhainen diagnoosi ja tarkka arviointi ovat tärkeitä taudin etenemisen estämisessä. Perinteiset arviointiindikaattorit, kuten rungon kiertokulma (ATR) ja Cobb-kulma, perustuvat kliinisiin tutkimuksiin ja röntgenkuvaukseen, joilla on tiettyjä rajoituksia, kuten säteilyaltistus ja riittämätön herkkyys. Selkäkorkeusero (BHD) selän pinnan morfologian kvantitatiivisena mittana voi heijastaa skolioosin aiheuttaman rungon epämuodostuman astetta.
Kinect v2 -syvyyskameran käyttö takaosan kolmiulotteisen pistepilvitietojen kaappaamiseen tarjoaa erittäin tarkan, säteilyttömän arviointimenetelmän.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Honggen Du
- Puhelinnumero: 13958088996
- Sähköposti: 506776186@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Honggen Du
- Puhelinnumero: 13958088996
- Sähköposti: 506776186@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
(1) 10–18-vuotiaat nuoret, joilla on diagnosoitu nuorten idiopaattinen skolioosi (AIS), jonka Cobb-kulma on ≥10°; (2) Ei aiempia selkärangan leikkauksia tai muita korjaavia hoitoja; (3) Pystyy käymään lyhytaikaisessa laitoshoidossa (5 päivää) ja noudattamaan tutkimusmenettelyjä.
Poissulkemiskriteerit:
(1) Potilaat, joilla on synnynnäinen, hermolihas- tai muu sekundaarinen skolioosi; (2) Selkärangan rakenteeseen tai lihasten sävyyn vaikuttavien merkittävien rinnakkaissairauksien esiintyminen (esim. selkäydinvamma, lihasdystrofia); (3) Potilaat, jotka eivät pysty suorittamaan standardoituja arviointimenettelyjä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
osallistuja
BHD-mittaus: Jokaiselle osallistujalle tehdään kaksi mittausta kahdelta eri arvioijalta, joiden välillä on 5 minuutin tauko. Keskiarvo otetaan. ATR-mittaus: Rungon kiertokulma (ATR) mitataan skoliometrillä. Kaksi arvioijaa suorittaa kaksi mittausta, joiden välillä on 5 minuutin tauko, ja keskiarvo otetaan. Cobb-kulman mittaus: Kaksi kokenutta selkärangan asiantuntijaa mittaa itsenäisesti Cobb-kulman ja kukin suorittaa kaksi mittausta. Keskiarvo otetaan. Jos niiden mitat poikkeavat 5° tai enemmän, kolmannen vanhempi lääkärin on suoritettava tarkistus. |
Tämä on diagnostinen testi ilman väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selän korkeusero
Aikaikkuna: Pääsypäivä 1
|
Pistepilvien käsittelyalgoritmit analysoivat tiedot syvyyskameroiden avulla.
Korkeusero kuperan puolen korkeimman pisteen ja koveran puolen vastaavan pisteen välillä mitataan kolmella toistolla keskiarvon laskemiseksi.
|
Pääsypäivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rungon kiertokulma
Aikaikkuna: Pääsypäivä 1
|
Skoliometriä käytetään potilaan rungon kiertokulman (ATR) mittaamiseen.
Mittaukset toistetaan kolme kertaa ja keskiarvo otetaan.
|
Pääsypäivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-KL-215-01-3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .