Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nuorten idiopaattisen skolioosin 3D-syvyyskamerapohjainen arviointi syvyyskameralla

Nuorten idiopaattisen skolioosin arviointi 3D-kuvaustekniikan perusteella syvyyskameralla

Nuorten idiopaattinen skolioosi (AIS) on yleinen selkärangan epämuodostuma, joka vaikuttaa nuorten terveyteen, ja varhainen diagnoosi ja tarkka arviointi ovat tärkeitä taudin etenemisen estämisessä. Perinteiset arviointiindikaattorit, kuten rungon kiertokulma (ATR) ja Cobb-kulma, perustuvat kliinisiin tutkimuksiin ja röntgenkuvaukseen, joilla on tiettyjä rajoituksia, kuten säteilyaltistus ja riittämätön herkkyys. Selkäkorkeusero (BHD) selän pinnan morfologian kvantitatiivisena mittana voi heijastaa skolioosin aiheuttaman rungon epämuodostuman astetta.

Kinect v2 -syvyyskameran käyttö takaosan kolmiulotteisen pistepilvitietojen kaappaamiseen tarjoaa erittäin tarkan, säteilyttömän arviointimenetelmän.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus keskittyy 10–18-vuotiaisiin nuoriin, joilla on diagnosoitu nuorten idiopaattinen skolioosi, jonka Cobb-kulma on ≥10°.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

(1) 10–18-vuotiaat nuoret, joilla on diagnosoitu nuorten idiopaattinen skolioosi (AIS), jonka Cobb-kulma on ≥10°; (2) Ei aiempia selkärangan leikkauksia tai muita korjaavia hoitoja; (3) Pystyy käymään lyhytaikaisessa laitoshoidossa (5 päivää) ja noudattamaan tutkimusmenettelyjä.

Poissulkemiskriteerit:

(1) Potilaat, joilla on synnynnäinen, hermolihas- tai muu sekundaarinen skolioosi; (2) Selkärangan rakenteeseen tai lihasten sävyyn vaikuttavien merkittävien rinnakkaissairauksien esiintyminen (esim. selkäydinvamma, lihasdystrofia); (3) Potilaat, jotka eivät pysty suorittamaan standardoituja arviointimenettelyjä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
osallistuja

BHD-mittaus: Jokaiselle osallistujalle tehdään kaksi mittausta kahdelta eri arvioijalta, joiden välillä on 5 minuutin tauko. Keskiarvo otetaan.

ATR-mittaus: Rungon kiertokulma (ATR) mitataan skoliometrillä. Kaksi arvioijaa suorittaa kaksi mittausta, joiden välillä on 5 minuutin tauko, ja keskiarvo otetaan.

Cobb-kulman mittaus: Kaksi kokenutta selkärangan asiantuntijaa mittaa itsenäisesti Cobb-kulman ja kukin suorittaa kaksi mittausta. Keskiarvo otetaan. Jos niiden mitat poikkeavat 5° tai enemmän, kolmannen vanhempi lääkärin on suoritettava tarkistus.

Tämä on diagnostinen testi ilman väliintuloa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selän korkeusero
Aikaikkuna: Pääsypäivä 1
Pistepilvien käsittelyalgoritmit analysoivat tiedot syvyyskameroiden avulla. Korkeusero kuperan puolen korkeimman pisteen ja koveran puolen vastaavan pisteen välillä mitataan kolmella toistolla keskiarvon laskemiseksi.
Pääsypäivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rungon kiertokulma
Aikaikkuna: Pääsypäivä 1
Skoliometriä käytetään potilaan rungon kiertokulman (ATR) mittaamiseen. Mittaukset toistetaan kolme kertaa ja keskiarvo otetaan.
Pääsypäivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 5. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 5. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-KL-215-01-3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa