基于 3D 深度相机的青少年特发性脊柱侧凸评估使用深度相机
基于深度相机 3D 成像技术的青少年特发性脊柱侧凸评估
青少年特发性脊柱侧凸（AIS）是影响青少年健康的常见脊柱畸形，早期诊断和准确评估对于预防疾病进展至关重要。 传统的评估指标，如躯干旋转角（ATR）和Cobb角，依赖于临床检查和X射线成像，存在一定的局限性，包括辐射暴露和敏感性不足。 背部高度差（BHD）作为背部表面形态的定量测量，可以反映脊柱侧凸引起的躯干畸形程度。
利用Kinect v2深度相机采集背部三维点云数据，提供了高精度、无辐射的评估方法。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Honggen Du
- 电话号码：13958088996
- 邮箱：506776186@qq.com
学习地点
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
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接触：
- Honggen Du
- 电话号码：13958088996
- 邮箱：506776186@qq.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究重点关注被诊断患有青少年特发性脊柱侧凸（科布角≥10°）的 10-18 岁青少年。
描述
纳入标准：
(1) 10-18岁青少年，诊断为青少年特发性脊柱侧凸(AIS)且Cobb角≥10°； (2)无脊柱手术或其他矫正治疗史； （3）能够接受短期住院治疗（5天）并遵守研究程序。
排除标准：
(1)先天性、神经肌肉性或其他继发性脊柱侧弯患者； (2) 存在影响脊柱结构或肌张力的主要合并症（例如脊髓损伤、肌营养不良）； (3) 无法完成标准化评估程序的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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参与者
BHD 测量：每位参与者由两名不同的评估员进行两次测量，每次测量之间间隔 5 分钟。 取平均值。 ATR 测量：使用脊柱侧弯计测量躯干旋转角 (ATR)。 两名评估员每人进行两次测量，每次间隔 5 分钟，取平均值。 科布角测量：两位经验丰富的脊柱专家独立测量科布角，每人执行两次测量。 取平均值。 如果他们的测量值相差 5° 或更多，则需要第三位高级医生进行审查。 |
这是一项无需干预的诊断测试。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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背高差
大体时间：入学第一天
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使用深度相机获取返回数据，点云处理算法分析信息。
测量凸侧最高点与凹侧对应点的高度差，重复3次，计算平均值。
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入学第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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躯干旋转角度
大体时间：入学第一天
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脊柱侧弯计用于测量患者躯干旋转角度 (ATR)。
重复测量3次，取平均值。
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入学第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月30日
首次发布 (估计的)
2024年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月30日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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