Op 3D-dieptecamera gebaseerde beoordeling van idiopathische scoliose bij adolescenten met behulp van een dieptecamera
Beoordeling van idiopathische scoliose bij adolescenten op basis van 3D-beeldtechnologie met behulp van een dieptecamera
Adolescent Idiopathische Scoliose (AIS) is een veel voorkomende misvorming van de wervelkolom die de gezondheid van adolescenten aantast, en vroege diagnose en nauwkeurige beoordeling zijn cruciaal voor het voorkomen van ziekteprogressie. Traditionele beoordelingsindicatoren, zoals de romprotatiehoek (ATR) en de Cobb-hoek, zijn afhankelijk van klinische onderzoeken en röntgenbeelden, die bepaalde beperkingen hebben, waaronder blootstelling aan straling en onvoldoende gevoeligheid. Het rughoogteverschil (BHD), als kwantitatieve maatstaf voor de morfologie van het achteroppervlak, kan de mate van rompmisvorming weerspiegelen die door scoliose wordt veroorzaakt.
Het gebruik van de Kinect v2-dieptecamera om driedimensionale puntenwolkgegevens van de achterkant vast te leggen, biedt een zeer nauwkeurige, stralingsvrije beoordelingsmethode.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Honggen Du
- Telefoonnummer: 13958088996
- E-mail: 506776186@qq.com
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
Contact:
- Honggen Du
- Telefoonnummer: 13958088996
- E-mail: 506776186@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
(1) Adolescenten in de leeftijd van 10-18 jaar, gediagnosticeerd met adolescente idiopathische scoliose (AIS) met een Cobb-hoek ≥10°; (2) Geen voorgeschiedenis van wervelkolomchirurgie of andere corrigerende behandelingen; (3) In staat om een kortdurende intramurale behandeling (5 dagen) te ondergaan en de onderzoeksprocedures na te leven.
Uitsluitingscriteria:
(1) Patiënten met congenitale, neuromusculaire of andere secundaire scoliose; (2) Aanwezigheid van ernstige comorbiditeiten die de structuur van de wervelkolom of de spiertonus beïnvloeden (bijvoorbeeld dwarslaesie, spierdystrofie); (3) Patiënten die de gestandaardiseerde beoordelingsprocedures niet kunnen voltooien.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
deelnemer
BHD-meting: Elke deelnemer ondergaat twee metingen door twee verschillende beoordelaars, met een interval van 5 minuten tussen elke meting. De gemiddelde waarde wordt genomen. ATR-meting: De romprotatiehoek (ATR) wordt gemeten met behulp van een scoliometer. Twee beoordelaars voeren elk twee metingen uit, met een tussenpoos van 5 minuten, en daaruit wordt de gemiddelde waarde genomen. Cobb-hoekmeting: Twee ervaren wervelkolomspecialisten meten onafhankelijk van elkaar de Cobb-hoek, waarbij ze elk twee metingen uitvoeren. De gemiddelde waarde wordt genomen. Als hun metingen 5° of meer verschillen, is een derde senior arts nodig om een beoordeling uit te voeren. |
Dit is een diagnostische test zonder tussenkomst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoogteverschil rug
Tijdsspanne: Dag 1 van toelating
|
Met behulp van dieptecamera's om gegevens terug te verzamelen, analyseren puntenwolkverwerkingsalgoritmen de informatie.
Het hoogteverschil tussen het hoogste punt aan de bolle zijde en het overeenkomstige punt aan de holle zijde wordt gemeten, waarbij drie herhalingen worden uitgevoerd om de gemiddelde waarde te berekenen.
|
Dag 1 van toelating
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoek van romprotatie
Tijdsspanne: Dag 1 van toelating
|
Een scoliometer wordt gebruikt om de romprotatiehoek (ATR) van de patiënt te meten.
De metingen worden drie keer herhaald en de gemiddelde waarde wordt genomen.
|
Dag 1 van toelating
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-KL-215-01-3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .