- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06717568
Evaluación de la escoliosis idiopática en adolescentes basada en una cámara de profundidad 3D mediante una cámara de profundidad
Evaluación de la escoliosis idiopática en adolescentes basada en tecnología de imágenes 3D utilizando una cámara de profundidad
La escoliosis idiopática del adolescente (AIS) es una deformidad espinal común que afecta la salud de los adolescentes, y el diagnóstico temprano y la evaluación precisa son cruciales para prevenir la progresión de la enfermedad. Los indicadores de evaluación tradicionales, como el ángulo de rotación del tronco (ATR) y el ángulo de Cobb, se basan en exámenes clínicos e imágenes de rayos X, que tienen ciertas limitaciones, incluida la exposición a la radiación y una sensibilidad insuficiente. La diferencia de altura de la espalda (BHD), como medida cuantitativa de la morfología de la superficie de la espalda, puede reflejar el grado de deformidad del tronco causado por la escoliosis.
El uso de la cámara de profundidad Kinect v2 para capturar datos tridimensionales de la nube de puntos de la espalda proporciona un método de evaluación libre de radiación y de alta precisión.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Honggen Du
- Número de teléfono: 13958088996
- Correo electrónico: 506776186@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
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Contacto:
- Honggen Du
- Número de teléfono: 13958088996
- Correo electrónico: 506776186@qq.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
(1) Adolescentes de 10 a 18 años, diagnosticados con escoliosis idiopática del adolescente (AIS) con un ángulo de Cobb ≥10°; (2) Sin antecedentes de cirugía de columna u otros tratamientos correctivos; (3) Capaz de someterse a un tratamiento hospitalario a corto plazo (5 días) y cumplir con los procedimientos del estudio.
Criterios de exclusión:
(1) Pacientes con escoliosis congénita, neuromuscular u otra escoliosis secundaria; (2) Presencia de comorbilidades importantes que afectan la estructura espinal o el tono muscular (p. ej., lesión de la médula espinal, distrofia muscular); (3) Pacientes que no pueden completar los procedimientos de evaluación estandarizados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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partícipe
Medición de BHD: cada participante se somete a dos mediciones por parte de dos evaluadores diferentes, con un intervalo de 5 minutos entre cada medición. Se toma el valor medio. Medición ATR: El ángulo de rotación del tronco (ATR) se mide utilizando un escoliómetro. Dos evaluadores realizan cada uno dos mediciones, con un intervalo de 5 minutos entre cada una, y se toma el valor medio. Medición del ángulo de Cobb: dos especialistas experimentados en columna miden de forma independiente el ángulo de Cobb y cada uno realiza dos mediciones. Se toma el valor medio. Si sus mediciones difieren en 5° o más, se requiere que un tercer médico senior realice una revisión. |
Esta es una prueba diagnóstica sin intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia de altura del respaldo
Periodo de tiempo: Día 1 de admisión
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Utilizando cámaras de profundidad para adquirir datos, los algoritmos de procesamiento de nubes de puntos analizan la información.
Se mide la diferencia de altura entre el punto más alto del lado convexo y el punto correspondiente del lado cóncavo, realizándose tres repeticiones para calcular el valor medio.
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Día 1 de admisión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ángulo de rotación del tronco
Periodo de tiempo: Día 1 de admisión
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Se utiliza un escoliómetro para medir el ángulo de rotación del tronco (ATR) del paciente.
Las mediciones se repiten tres veces y se toma el valor promedio.
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Día 1 de admisión
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-KL-215-01-3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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