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Evaluación de la escoliosis idiopática en adolescentes basada en una cámara de profundidad 3D mediante una cámara de profundidad

Evaluación de la escoliosis idiopática en adolescentes basada en tecnología de imágenes 3D utilizando una cámara de profundidad

La escoliosis idiopática del adolescente (AIS) es una deformidad espinal común que afecta la salud de los adolescentes, y el diagnóstico temprano y la evaluación precisa son cruciales para prevenir la progresión de la enfermedad. Los indicadores de evaluación tradicionales, como el ángulo de rotación del tronco (ATR) y el ángulo de Cobb, se basan en exámenes clínicos e imágenes de rayos X, que tienen ciertas limitaciones, incluida la exposición a la radiación y una sensibilidad insuficiente. La diferencia de altura de la espalda (BHD), como medida cuantitativa de la morfología de la superficie de la espalda, puede reflejar el grado de deformidad del tronco causado por la escoliosis.

El uso de la cámara de profundidad Kinect v2 para capturar datos tridimensionales de la nube de puntos de la espalda proporciona un método de evaluación libre de radiación y de alta precisión.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Honggen Du
  • Número de teléfono: 13958088996
  • Correo electrónico: 506776186@qq.com

Ubicaciones de estudio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • Contacto:
          • Honggen Du
          • Número de teléfono: 13958088996
          • Correo electrónico: 506776186@qq.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio se centra en adolescentes de 10 a 18 años diagnosticados con escoliosis idiopática adolescente, definida por un ángulo de Cobb de ≥10°.

Descripción

Criterios de inclusión:

(1) Adolescentes de 10 a 18 años, diagnosticados con escoliosis idiopática del adolescente (AIS) con un ángulo de Cobb ≥10°; (2) Sin antecedentes de cirugía de columna u otros tratamientos correctivos; (3) Capaz de someterse a un tratamiento hospitalario a corto plazo (5 días) y cumplir con los procedimientos del estudio.

Criterios de exclusión:

(1) Pacientes con escoliosis congénita, neuromuscular u otra escoliosis secundaria; (2) Presencia de comorbilidades importantes que afectan la estructura espinal o el tono muscular (p. ej., lesión de la médula espinal, distrofia muscular); (3) Pacientes que no pueden completar los procedimientos de evaluación estandarizados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
partícipe

Medición de BHD: cada participante se somete a dos mediciones por parte de dos evaluadores diferentes, con un intervalo de 5 minutos entre cada medición. Se toma el valor medio.

Medición ATR: El ángulo de rotación del tronco (ATR) se mide utilizando un escoliómetro. Dos evaluadores realizan cada uno dos mediciones, con un intervalo de 5 minutos entre cada una, y se toma el valor medio.

Medición del ángulo de Cobb: dos especialistas experimentados en columna miden de forma independiente el ángulo de Cobb y cada uno realiza dos mediciones. Se toma el valor medio. Si sus mediciones difieren en 5° o más, se requiere que un tercer médico senior realice una revisión.

Esta es una prueba diagnóstica sin intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia de altura del respaldo
Periodo de tiempo: Día 1 de admisión
Utilizando cámaras de profundidad para adquirir datos, los algoritmos de procesamiento de nubes de puntos analizan la información. Se mide la diferencia de altura entre el punto más alto del lado convexo y el punto correspondiente del lado cóncavo, realizándose tres repeticiones para calcular el valor medio.
Día 1 de admisión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ángulo de rotación del tronco
Periodo de tiempo: Día 1 de admisión
Se utiliza un escoliómetro para medir el ángulo de rotación del tronco (ATR) del paciente. Las mediciones se repiten tres veces y se toma el valor promedio.
Día 1 de admisión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

5 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-KL-215-01-3

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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