足底疣贅の治療におけるブレオマイシンと凍結療法の有効性を評価するためのランダム化比較試験。
ダーモスコピーによる足底疣贅の治療におけるブレオマイシンと凍結保存の有効性を評価し、影響を与える因子を調査する。
2 つの治療法の安全性、経済的負担、生活の質への影響を比較します。
調査の概要
詳細な説明
私たちの研究は、足底疣贅の治療におけるブレオマイシンと凍結療法の有効性を評価し、比較することを目的としています。
まず、適格基準に従って患者を登録しました。
第二に、患者はランダムに 2 つのグループに割り当てられました。
1 つはブレオマイシン グループ、もう 1 つは凍結療法グループです。これは、2 つのグループの患者が異なる治療を受けたことを意味します。
第三に、ダーモスコピーを使用して 2 つのグループの効率を比較しました。
最後に、統計分析を使用して研究データを分析し、実験的な結論を導き出しました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
70
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lunfei Liu, Master
- 電話番号：17816698735
- メール：liulunfei_zeyy@163.com
研究場所
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Zhejiang
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Yiwu、Zhejiang、中国、310000
- 募集
- The Fourth Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
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コンタクト：
- Lunfei Liu, Master
- 電話番号：17816698735
- メール：liulunfei_zeyy@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
年齢は18～65歳、性別は問いません。足底疣贅の診断と一致します。治療にボランティアとして参加し、インフォームドコンセントに署名する。病変の写真撮影に同意する。治療対象領域を選択できます（対象領域は以下の条件を満たしている必要があります。対象領域内の隣接するイボ間の距離が0.5cm以上であること。 対象領域内の単一のいぼの直径が 1.5cm 以下、および/またはいぼの塊の直径が 1.5cm 以下である。 対象領域内のいぼ/いぼ塊の総数は 10 個以下です。
除外基準:
インフォームドコンセントに署名できない患者。以前に1か月以内に尋常性疣贅の局所治療を受けたことがある。 HIV 陽性患者。妊娠中および授乳中の女性。末梢血管疾患がある。ブレオマイシンに対するアレルギー。重度の免疫不全の人、または免疫抑制剤を服用している人。精神疾患または認知能力の欠如。研究者らは、追跡調査に協力できないなど、含めるには不適切と考えられるその他の条件を検討した。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ブレオマイシングループ
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イボ注射液（0.2 mL 10 mm）を深さ 1.5 mm に注射し、生理食塩水で 3u/ml = 3mg/ml の濃度で希釈し、イボが白くなるまで各イボの最大量 1 ml を注入しました。
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他の：凍結療法
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いぼの周囲に凍結組織の輪が現れるまで、いぼを液体窒素で約 10 秒間、30 秒間隔で合計 2 回凍結しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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いぼの完全除去率
時間枠：治療終了後 2 週間
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治療終了後 2 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月25日
一次修了 (推定)
2025年6月30日
研究の完了 (推定)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月2日
最初の投稿 (実際)
2024年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月20日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。