Un essai contrôlé randomisé pour évaluer l'efficacité de la bléomycine et de la cryothérapie dans le traitement des verrues plantaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lunfei Liu, Master
- Numéro de téléphone: 17816698735
- E-mail: liulunfei_zeyy@163.com
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Yiwu, Zhejiang, Chine, 310000
- Recrutement
- The Fourth Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
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Contact:
- Lunfei Liu, Master
- Numéro de téléphone: 17816698735
- E-mail: liulunfei_zeyy@163.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
Âge 18-65 ans, le sexe n'est pas limité ; Conforme au diagnostic de verrues plantaires ; Se porter volontaire pour le traitement et signer un consentement éclairé ; Consentement à photographier la lésion ; La zone cible du traitement peut être sélectionnée (la zone cible doit remplir les conditions suivantes : la distance entre les verrues adjacentes dans la zone cible est >0,5 cm ; Le diamètre d'une verrue unique dans la zone cible est ≤ 1,5 cm et/ou le diamètre d'une masse verrue est ≤ 1,5 cm ; Le nombre total de verrues/masses de verrues dans la zone cible est ≤10).
Critères d'exclusion :
Les patients qui ne peuvent pas signer un consentement éclairé ; Avait déjà reçu un traitement local pour les verrues vulgaires dans un délai d'un mois ; patient séropositif ; Femmes enceintes et allaitantes ; A une maladie vasculaire périphérique ; Allergique à la bléomycine ; Les personnes gravement immunodéprimées ou qui prennent des médicaments immunosuppresseurs ; Maladie mentale ou incapacité cognitive ; D'autres conditions jugées impropres à l'inclusion, telles que l'incapacité de coopérer au suivi, ont été prises en compte par les chercheurs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe bléomycine
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Des injections de verrues (0,2 ml 10 mm) ont été injectées à une profondeur de 1,5 mm, diluées avec une solution saline normale à une concentration de 3u/ml = 3 mg/ml, et la quantité maximale de chaque verrue était de 1 ml jusqu'à ce que la verrue devienne blanche.
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Autre: cryothérapie
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La verrue a été congelée par de l'azote liquide jusqu'à ce qu'un cercle de tissu gelé apparaisse autour de la verrue pendant environ 10 secondes, avec un intervalle de 30 secondes, pour un total de 2 fois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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le taux d'élimination complète des verrues
Délai: 2 semaines après le point final du traitement
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2 semaines après le point final du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KY-2024-206
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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