Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En randomisert kontrollert studie for å evaluere effektiviteten av bleomycin og kryoterapi ved behandling av plantarvorter.

20. mars 2025 oppdatert av: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
For å evaluere effekten av bleomycin og kryokonservering i behandlingen av plantar verruca ved dermoskopi og utforske påvirkningsfaktorene. Sammenlign sikkerheten, den økonomiske belastningen og innvirkningen på livskvaliteten til de to behandlingene

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vår forskning tar sikte på å evaluere og sammenligne effektiviteten til bleomycin og kryoterapi ved behandling av plantarvorter. Først registrerte vi pasienter i henhold til kvalifikasjonskriterier. For det andre ble pasientene tildelt to grupper tilfeldig. Den ene er Bleomycin Group og den andre er Cryotherapy Group som betyr at to gruppepasienter ble mottatt forskjellige behandlinger. For det tredje sammenlignet vi effektiviteten til to grupper ved å bruke dermoskopi. Til slutt brukte vi statistisk analyse for å analysere forskningsdataene og trekke de eksperimentelle konklusjonene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Yiwu, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • The Fourth Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Alder 18-65 år, kjønn er ikke begrenset; Overensstemmende med diagnosen plantarvorter; Meld deg frivillig til behandling og signer informert samtykke; samtykke til å fotografere lesjonen; Behandlingsmålområdet kan velges (målområdet må oppfylle følgende betingelser: Avstanden mellom tilstøtende vorter i målområdet er >0,5 cm; Diameteren til en enkelt vorte i målområdet er ≤1,5 ​​cm, og/eller diameteren til en vortemasse er ≤1,5 ​​cm; Antall totalvorter/vortemasser i målområdet er ≤10).

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som ikke kan signere informert samtykke; Hadde tidligere fått lokal behandling for vanlige vorter innen 1 måned; hiv-positiv pasient; Gravide og ammende kvinner; Har perifer vaskulær sykdom; Allergisk mot bleomycin; Personer som er alvorlig svekket immunforsvar, eller som tar immunsuppressive legemidler; Psykisk sykdom eller kognitiv uførhet; Andre forhold som ble ansett som uegnet for inkludering, som manglende evne til å samarbeide med oppfølging, ble vurdert av forskerne.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Bleomycin-gruppen
Annen: Bleomycin injeksjon
Vorteinjeksjon (0,2 mL 10 mm) ble injisert i en dybde på 1,5 mm, fortynnet med vanlig saltvann i en konsentrasjon på 3u/ml=3mg/ml, og den maksimale mengden av hver vorte var 1ml til vorten ble hvit
Annen: kryoterapi
Annen: Kryoterapi
Vorten ble frosset av flytende nitrogen til en sirkel av frossent vev dukket opp rundt vorten i ca. 10 sekunder, med et intervall på 30 sekunder, totalt 2 ganger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
frekvensen av vorter fullstendig klaring
Tidsramme: 2 uker etter behandlingsendepunkt
2 uker etter behandlingsendepunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KY-2024-206

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere