Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná kontrolovaná studie k vyhodnocení účinnosti bleomycinu a kryoterapie při léčbě plantárních bradavic.

20. března 2025 aktualizováno: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Zhodnotit účinnost bleomycinu a kryokonzervace při léčbě plantární verruky dermoskopií a prozkoumat ovlivňující faktory. Porovnejte bezpečnost, ekonomickou zátěž a dopad na kvalitu života obou ošetření

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Náš výzkum si klade za cíl vyhodnotit a porovnat účinnost bleomycinu a kryoterapie při léčbě plantárních bradavic. Nejprve jsme zařadili pacienty podle kritérií způsobilosti. Za druhé, pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin. Jedna je Bleomycin Group a druhá je Cryotherapy Group, což znamená, že dvě skupiny pacientů dostávaly různé terapie. Za třetí jsme porovnali účinnost dvou skupin pomocí dermoskopie. Nakonec jsme použili statistickou analýzu k analýze výzkumných dat a vyvození experimentálních závěrů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Yiwu, Zhejiang, Čína, 310000
        • Nábor
        • The Fourth Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

Věk 18-65 let, pohlaví není omezeno; V souladu s diagnózou plantárních bradavic; Staňte se dobrovolníkem pro léčbu a podepište informovaný souhlas; Souhlas s fotografováním léze; Cílovou oblast léčby lze vybrat (cílová oblast musí splňovat následující podmínky: Vzdálenost mezi sousedními bradavicemi v cílové oblasti je >0,5 cm; Průměr jedné bradavice v cílové oblasti je ≤ 1,5 cm a/nebo průměr hmoty bradavice je ≤ 1,5 cm; Počet celkových bradavic/masy bradavic v cílové oblasti je ≤10).

Kritéria vyloučení:

Pacienti, kteří nemohou podepsat informovaný souhlas; předtím dostával lokální léčbu běžných bradavic během 1 měsíce; HIV pozitivní pacient; Těhotné a kojící ženy; Má onemocnění periferních cév; Alergické na bleomycin; Lidé, kteří jsou těžce imunokompromitovaní nebo kteří užívají imunosupresiva; Duševní onemocnění nebo kognitivní neschopnost; Výzkumníci zvažovali i další podmínky považované za nevhodné pro zařazení, jako je neschopnost spolupracovat při sledování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Bleomycin Group
Jiný: Injekce bleomycinu
Injekce bradavice (0,2 ml 10 mm) byly injikovány do hloubky 1,5 mm, zředěny normálním fyziologickým roztokem na koncentraci 3 u/ml = 3 mg/ml a maximální množství každé bradavice bylo 1 ml, dokud bradavice nezbělala.
Jiný: kryoterapie
Jiný: Kryoterapie
Bradavice byla zmražena tekutým dusíkem, dokud se kolem bradavice neobjevil kruh zmrzlé tkáně po dobu asi 10 s, s intervalem 30 s, celkem 2krát

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
rychlost úplného vymizení bradavic
Časové okno: 2 týdny po ukončení léčby
2 týdny po ukončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KY-2024-206

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Verruca Plantaris

Klinické studie na Injekce bleomycinu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit