Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effektiviteten av bleomycin och kryoterapi vid behandling av plantar vårtor.

20 mars 2025 uppdaterad av: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Att utvärdera effektiviteten av bleomycin och kryokonservering vid behandling av plantar verruca genom dermoskopi och utforska de påverkande faktorerna. Jämför säkerheten, den ekonomiska bördan och inverkan på livskvaliteten för de två behandlingarna

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vår forskning syftar till att utvärdera och jämföra effektiviteten av bleomycin och kryoterapi vid behandling av plantar vårtor. Först registrerade vi patienter enligt behörighetskriterier. För det andra tilldelades patienterna två grupper slumpmässigt. Den ena är Bleomycin Group och den andra är Cryotherapy Group vilket innebär att två -grupppatienter fick olika behandlingar. För det tredje jämförde vi effektiviteten hos två grupper genom att använda dermoskopi. Slutligen använde vi statistisk analys för att analysera forskningsdata och dra de experimentella slutsatserna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

70

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Yiwu, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekrytering
        • The Fourth Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder 18-65 år, kön är inte begränsat; Överensstämmer med diagnosen plantar vårtor; Volontär för behandling och underteckna informerat samtycke; samtycke till att fotografera skadan; Behandlingsmålområdet kan väljas (målområdet måste uppfylla följande villkor: Avståndet mellan intilliggande vårtor i målområdet är >0,5 cm; Diametern på en enstaka vårta i målområdet är ≤1,5 ​​cm och/eller diametern på en vårta är ≤1,5 ​​cm; Antalet totala vårtor/vårtmassor i målområdet är ≤10).

Uteslutningskriterier:

Patienter som inte kan skriva under informerat samtycke; Hade tidigare fått lokal behandling för vanliga vårtor inom 1 månad; hiv-positiv patient; Gravida och ammande kvinnor; Har perifer kärlsjukdom; Allergisk mot bleomycin; Människor som är allvarligt nedsatt immunförsvar, eller som tar immunsuppressiva läkemedel; Psykisk sjukdom eller kognitiv oförmåga; Andra förhållanden som ansågs olämpliga för inkludering, såsom oförmåga att samarbeta med uppföljning, övervägdes av forskarna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bleomycingruppen
Övrig: Bleomycin injektion
Vårtinjektion (0,2 ml 10 mm) injicerades på ett djup av 1,5 mm, späddes med normal koksaltlösning i en koncentration av 3u/ml=3mg/ml, och den maximala mängden av varje vårta var 1 ml tills vårtan blev vit
Övrig: kryoterapi
Övrig: Kryoterapi
Vårtan frystes av flytande kväve tills en cirkel av frusen vävnad uppstod runt vårtan i cirka 10 s, med ett intervall på 30 s, totalt 2 gånger

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
graden av vårtor fullständigt avlägsnande
Tidsram: 2 veckor efter behandlingens slutpunkt
2 veckor efter behandlingens slutpunkt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2024

Första postat (Faktisk)

5 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KY-2024-206

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera