Рандомизированное контролируемое исследование по оценке эффективности блеомицина и криотерапии при лечении подошвенных бородавок.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lunfei Liu, Master
- Номер телефона: 17816698735
- Электронная почта: liulunfei_zeyy@163.com
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Yiwu, Zhejiang, Китай, 310000
- Рекрутинг
- The Fourth Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
Контакт:
- Lunfei Liu, Master
- Номер телефона: 17816698735
- Электронная почта: liulunfei_zeyy@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Возраст 18-65 лет, пол не ограничен; Соответствует диагнозу подошвенных бородавок; Вызвать добровольца на лечение и подписать информированное согласие; Согласие сфотографировать поражение; Целевую область лечения можно выбрать (целевая область должна соответствовать следующим условиям: расстояние между соседними бородавками в целевой области составляет >0,5 см; Диаметр одиночной бородавки в целевой области составляет ≤1,5 см и/или диаметр бородавки ≤1,5 см; Общее количество бородавок/масс бородавок в целевой области составляет ≤10).
Критерии исключения:
Пациенты, которые не могут подписать информированное согласие; Ранее получал местное лечение по поводу обыкновенных бородавок в течение 1 месяца; ВИЧ-положительный пациент; Беременные и кормящие женщины; Имеет заболевание периферических сосудов; Аллергия на блеомицин; Люди с тяжелым иммунодефицитом или принимающие иммунодепрессанты; Психическое заболевание или когнитивная недееспособность; Исследователи рассмотрели и другие условия, которые считались непригодными для включения, такие как невозможность сотрудничать с последующим наблюдением.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа Блеомицина
|
Инъекции в бородавки (0,2 мл, 10 мм) вводили на глубину 1,5 мм, разбавляли физиологическим раствором в концентрации 3 ед/мл = 3 мг/мл, максимальное количество каждой бородавки составляло 1 мл до тех пор, пока бородавка не побелела.
|
|
Другой: криотерапия
|
Бородавку замораживали жидким азотом до появления круга замороженной ткани вокруг бородавки примерно на 10 с с интервалом 30 с, всего 2 раза.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
скорость полного исчезновения бородавок
Временное ограничение: Через 2 недели после окончания лечения
|
Через 2 недели после окончания лечения
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KY-2024-206
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .