발바닥 사마귀 치료에 블레오마이신과 냉동 요법의 효과를 평가하기 위한 무작위 대조 시험.
2025년 3월 20일 업데이트: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
피부경검사를 통해 발바닥 사마귀 치료에 블레오마이신과 냉동보존의 효능을 평가하고 영향 요인을 탐색합니다.
두 치료제의 안전성, 경제적 부담, 삶의 질에 미치는 영향 비교
연구 개요
상세 설명
우리 연구의 목표는 발바닥 사마귀 치료에 있어 블레오마이신과 냉동 요법의 효과를 평가하고 비교하는 것입니다.
먼저, 자격 기준에 따라 환자를 등록했습니다.
둘째, 환자들을 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다.
하나는 블레오마이신 그룹(Bleomycin Group)이고 다른 하나는 크라이오테라피 그룹(Cryotherapy Group)입니다. 이는 두 그룹의 환자가 서로 다른 치료법을 받았음을 의미합니다.
셋째, 피부경 검사를 이용하여 두 그룹의 효율성을 비교했습니다.
마지막으로 통계 분석을 사용하여 연구 데이터를 분석하고 실험적 결론을 도출했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lunfei Liu, Master
- 전화번호: 17816698735
- 이메일: liulunfei_zeyy@163.com
연구 장소
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Zhejiang
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Yiwu, Zhejiang, 중국, 310000
- 모병
- The Fourth Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
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연락하다:
- Lunfei Liu, Master
- 전화번호: 17816698735
- 이메일: liulunfei_zeyy@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
18~65세, 성별 제한 없음; 발바닥 사마귀 진단과 일치합니다. 치료를 위해 자원하고 사전 동의에 서명합니다. 병변 사진 촬영에 동의합니다. 치료 대상 영역을 선택할 수 있습니다(대상 영역은 다음 조건을 충족해야 합니다. 대상 영역에서 인접한 사마귀 사이의 거리가 >0.5cm입니다. 대상 부위의 단일 사마귀 직경이 1.5cm 이하이고/또는 사마귀 덩어리의 직경이 1.5cm 이하입니다. 표적 부위의 총 사마귀/사마귀 덩어리 수는 ≤10입니다.
제외 기준:
사전동의서에 서명할 수 없는 환자 이전에 1개월 이내에 일반 사마귀에 대한 국소 치료를 받은 적이 있는 경우 HIV 양성 환자; 임산부 및 수유부; 말초 혈관 질환이 있습니다. 블레오마이신에 알레르기가 있음; 면역력이 심하게 저하된 사람, 면역억제제를 복용하고 있는 사람 정신 질환 또는 인지 장애; 연구자들은 후속 조치에 협조할 수 없는 등 포함하기에 부적합하다고 간주되는 기타 조건을 고려했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 블레오마이신 그룹
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사마귀주사액(0.2mL×10mm)을 1.5mm의 깊이로 주입하고, 3u/ml=3mg/ml 농도로 생리식염수로 희석하여 사마귀가 하얗게 될 때까지 각 사마귀당 최대 1ml씩 주입하였다.
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다른: 냉동요법
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사마귀 주위에 얼어붙은 조직의 원형이 나타날 때까지 약 10초, 30초 간격으로 총 2회에 걸쳐 사마귀를 동결시켰습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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사마귀가 완전히 제거되는 비율
기간: 치료 종료 후 2주
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치료 종료 후 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 25일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KY-2024-206
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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