Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et randomiseret kontrolleret forsøg til evaluering af effektiviteten af ​​bleomycin og kryoterapi til behandling af plantarvorter.

20. marts 2025 opdateret af: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
At evaluere effektiviteten af ​​bleomycin og kryokonservering i behandlingen af ​​plantar verruca ved dermoskopi og udforske de påvirkende faktorer. Sammenlign de to behandlingers sikkerhed, økonomiske byrde og indvirkning på livskvaliteten

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores forskning har til formål at evaluere og sammenligne effektiviteten af ​​bleomycin og kryoterapi til behandling af plantarvorter. Først indskrev vi patienter i henhold til berettigelseskriterier. For det andet blev patienterne tildelt to grupper tilfældigt. Den ene er Bleomycin Group, og den anden er Cryotherapy Group, hvilket betyder, at to-gruppepatienter fik forskellige behandlinger. For det tredje sammenlignede vi effektiviteten af ​​to grupper ved at bruge dermoskopi. Til sidst brugte vi statistisk analyse til at analysere forskningsdataene og drage de eksperimentelle konklusioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Yiwu, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • The Fourth Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder 18-65 år gammel, køn er ikke begrænset; I overensstemmelse med diagnosen plantar vorter; Frivillig til behandling og underskrive informeret samtykke; Samtykke til at fotografere læsionen; Behandlingsmålområdet kan vælges (målområdet skal opfylde følgende betingelser: Afstanden mellem tilstødende vorter i målområdet er >0,5 cm; Diameteren af ​​en enkelt vorte i målområdet er ≤1,5 ​​cm, og/eller diameteren af ​​en vortemasse er ≤1,5 ​​cm; Antallet af totale vorter/vortemasser i målområdet er ≤10).

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der ikke kan underskrive informeret samtykke; Havde tidligere modtaget lokal behandling for almindelige vorter inden for 1 måned; hiv-positiv patient; Gravide og ammende kvinder; Har perifer vaskulær sygdom; Allergisk over for bleomycin; Mennesker, der er alvorligt immunkompromitterede, eller som tager immunsuppressive lægemidler; Psykisk sygdom eller kognitiv invaliditet; Andre forhold, der blev anset for uegnede til inklusion, såsom manglende evne til at samarbejde med opfølgning, blev overvejet af forskerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bleomycin gruppe
Andet: Bleomycin injektion
Vorteinjektion (0,2 ml 10 mm) blev injiceret i en dybde på 1,5 mm, fortyndet med normalt saltvand i en koncentration på 3u/ml=3mg/ml, og den maksimale mængde af hver vorte var 1 ml, indtil vorten blev hvid
Andet: kryoterapi
Andet: Kryoterapi
Vorten blev frosset af flydende nitrogen, indtil en cirkel af frosset væv dukkede op omkring vorten i ca. 10 sekunder, med et interval på 30 sekunder, i alt 2 gange

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hastigheden af ​​vorter fuldstændig clearance
Tidsramme: 2 uger efter behandlingens slutpunkt
2 uger efter behandlingens slutpunkt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2024

Først opslået (Faktiske)

5. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY-2024-206

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Verruca Plantaris

Kliniske forsøg med Bleomycin injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner