Um ensaio clínico randomizado para avaliar a eficácia da bleomicina e da crioterapia no tratamento de verrugas plantares.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lunfei Liu, Master
- Número de telefone: 17816698735
- E-mail: liulunfei_zeyy@163.com
Locais de estudo
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Zhejiang
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Yiwu, Zhejiang, China, 310000
- Recrutamento
- The Fourth Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
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Contato:
- Lunfei Liu, Master
- Número de telefone: 17816698735
- E-mail: liulunfei_zeyy@163.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Idade entre 18 e 65 anos, o gênero não é limitado; Consistente com o diagnóstico de verrugas plantares; Voluntarie-se para tratamento e assine o consentimento informado; Consentimento para fotografar a lesão; A área alvo do tratamento pode ser selecionada (a área alvo deve atender às seguintes condições: A distância entre verrugas adjacentes na área alvo é> 0,5 cm; O diâmetro de uma única verruga na área alvo é ≤1,5cm e/ou o diâmetro de uma massa de verruga é ≤1,5cm; O número total de verrugas/massas de verrugas na área alvo é ≤10).
Critérios de exclusão:
Pacientes que não conseguem assinar o consentimento informado; Ter recebido anteriormente tratamento local para verrugas comuns no período de 1 mês; paciente HIV positivo; Mulheres grávidas e lactantes; Tem doença vascular periférica; Alérgico à bleomicina; Pessoas gravemente imunocomprometidas ou que estejam tomando medicamentos imunossupressores; Doença mental ou incapacidade cognitiva; Outras condições consideradas inadequadas para inclusão, como incapacidade de cooperar com o acompanhamento, foram consideradas pelos pesquisadores.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo Bleomicina
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A injeção de verruga (0,2 mL 10 mm) foi injetada a uma profundidade de 1,5 mm, diluída com soro fisiológico na concentração de 3u/ml = 3mg/ml, e a quantidade máxima de cada verruga foi de 1ml até que a verruga ficasse branca
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Outro: crioterapia
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A verruga foi congelada com nitrogênio líquido até que um círculo de tecido congelado aparecesse ao redor da verruga por cerca de 10s, com intervalo de 30s, totalizando 2 vezes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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a taxa de eliminação completa das verrugas
Prazo: 2 semanas após o desfecho do tratamento
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2 semanas após o desfecho do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY-2024-206
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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