评估博莱霉素和冷冻疗法治疗足底疣有效性的随机对照试验。
评价博莱霉素联合冷冻治疗皮肤镜下足底疣的疗效并探讨其影响因素。
比较两种治疗的安全性、经济负担和对生活质量的影响
研究概览
详细说明
我们的研究旨在评估和比较博莱霉素和冷冻疗法治疗跖疣的有效性。
首先，我们根据资格标准招募患者。
其次，将患者随机分为两组。
一组是博来霉素组，另一组是冷冻治疗组，这意味着两组患者接受了不同的治疗。
第三，我们通过皮肤镜检查比较了两组的效率。
最后，我们利用统计分析的方法对研究数据进行分析并得出实验结论。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
70
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lunfei Liu, Master
- 电话号码：17816698735
- 邮箱：liulunfei_zeyy@163.com
学习地点
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Zhejiang
-
Yiwu、Zhejiang、中国、310000
- 招聘中
- The Fourth Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
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接触：
- Lunfei Liu, Master
- 电话号码：17816698735
- 邮箱：liulunfei_zeyy@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
年龄18-65岁，性别不限；符合跖疣的诊断；自愿接受治疗并签署知情同意书；同意拍摄病变部位；可选择治疗目标区域（目标区域必须满足以下条件：目标区域内相邻疣体之间的距离>0.5cm； 目标区域单个疣体直径≤1.5cm，和/或疣团直径≤1.5cm； 目标区域的疣/疣块总数≤10)。
排除标准：
无法签署知情同意书的患者； 1个月内曾接受过寻常疣局部治疗；艾滋病毒阳性患者；孕妇及哺乳期妇女；患有周围血管疾病；对博来霉素过敏；免疫功能严重低下或正在服用免疫抑制药物的人；精神疾病或认知障碍；研究人员还考虑了其他被认为不适合纳入的条件，例如无法配合随访。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：博来霉素集团
|
疣注射液（0.2 mL 10 mm）注射深度1.5mm，用生理盐水稀释成浓度3u/ml=3mg/ml，每个疣最大量1ml，直至疣变白
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其他：冷冻疗法
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用液氮冷冻疣体，直至疣体周围出现一圈冷冻组织，时间约10s，间隔30s，共2次
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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疣完全清除率
大体时间：治疗终点后 2 周
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治疗终点后 2 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月25日
初级完成 (估计的)
2025年6月30日
研究完成 (估计的)
2025年6月30日
研究注册日期
首次提交
2024年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月2日
首次发布 (实际的)
2024年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月20日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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