Een gerandomiseerde gecontroleerde studie om de effectiviteit van bleomycine en cryotherapie bij de behandeling van plantaire wratten te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Lunfei Liu, Master
- Telefoonnummer: 17816698735
- E-mail: liulunfei_zeyy@163.com
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Yiwu, Zhejiang, China, 310000
- Werving
- The Fourth Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
Contact:
- Lunfei Liu, Master
- Telefoonnummer: 17816698735
- E-mail: liulunfei_zeyy@163.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd 18-65 jaar, geslacht is niet beperkt; Consistent met de diagnose van plantaire wratten; Meld u aan voor behandeling en onderteken geïnformeerde toestemming; Toestemming om de laesie te fotograferen; Het behandeldoelgebied kan worden geselecteerd (het doelgebied moet aan de volgende voorwaarden voldoen: De afstand tussen aangrenzende wratten in het doelgebied is >0,5 cm; De diameter van een enkele wrat in het doelgebied is ≤1,5 cm, en/of de diameter van een wratmassa is ≤1,5 cm; Het aantal totale wratten/wrattenmassa's in het doelgebied is ≤10).
Uitsluitingscriteria:
Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen ondertekenen; eerder binnen 1 maand een lokale behandeling voor gewone wratten had gekregen; hiv-positieve patiënt; Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven; Heeft perifere vaatziekte; Allergisch voor bleomycine; Mensen die een ernstige immuungecompromitteerde ziekte hebben, of die immunosuppressiva gebruiken; Geestesziekte of cognitief onvermogen; Andere omstandigheden die ongeschikt werden geacht voor inclusie, zoals het onvermogen om mee te werken aan de follow-up, werden door de onderzoekers in overweging genomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Bleomycine Groep
|
Wratteninjectie (0,2 ml 10 mm) werd geïnjecteerd op een diepte van 1,5 mm, verdund met een normale zoutoplossing in een concentratie van 3u/ml = 3 mg/ml, en de maximale hoeveelheid van elke wrat was 1 ml totdat de wrat wit werd
|
|
Ander: cryotherapie
|
De wrat werd bevroren met vloeibare stikstof totdat er ongeveer 10 seconden lang een cirkel van bevroren weefsel rond de wrat verscheen, met een interval van 30 seconden, in totaal 2 keer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
het aantal wratten dat volledig verdwijnt
Tijdsspanne: 2 weken na het eindpunt van de behandeling
|
2 weken na het eindpunt van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KY-2024-206
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .