Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus bleomysiinin ja kryoterapian tehokkuuden arvioimiseksi jalkapohjasyylien hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lunfei Liu, Master
- Puhelinnumero: 17816698735
- Sähköposti: liulunfei_zeyy@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Yiwu, Zhejiang, Kiina, 310000
- Rekrytointi
- The Fourth Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Lunfei Liu, Master
- Puhelinnumero: 17816698735
- Sähköposti: liulunfei_zeyy@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Ikä 18-65 vuotta vanha, sukupuoli ei ole rajoitettu; Yhdenmukainen jalkapohjasyylien diagnoosin kanssa; Vapaaehtoinen hoitoon ja allekirjoittaa tietoinen suostumus; Suostumus leesion kuvaamiseen; Hoidon kohdealue voidaan valita (kohdealueen tulee täyttää seuraavat ehdot: Vierekkäisten syylien välinen etäisyys kohdealueella on > 0,5 cm; Yhden syylän halkaisija kohdealueella on ≤ 1,5 cm ja/tai syylämassan halkaisija on ≤ 1,5 cm; Syylien/syylimassan kokonaismäärä kohdealueella on ≤10).
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka eivät voi allekirjoittaa tietoista suostumusta; oli aiemmin saanut paikallista hoitoa tavallisiin syyliin 1 kuukauden sisällä; hiv-positiivinen potilas; raskaana olevat ja imettävät naiset; Hänellä on perifeerinen verisuonisairaus; allerginen bleomysiinille; Henkilöt, joiden immuunijärjestelmä on vakavasti heikentynyt tai jotka käyttävät immunosuppressiivisia lääkkeitä; mielisairaus tai kognitiivinen vajaatoiminta; Tutkijat ottivat huomioon myös muita soveltumattomina pidettyjä olosuhteita, kuten kyvyttömyyttä tehdä yhteistyötä seurannan kanssa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Bleomysiini ryhmä
|
Syylän injektio (0,2 ml 10 mm) ruiskutettiin 1,5 mm:n syvyyteen, laimennettiin normaalilla suolaliuoksella pitoisuudella 3 u/ml = 3 mg/ml, ja kunkin syylän enimmäismäärä oli 1 ml, kunnes syylä muuttui valkoiseksi.
|
|
Muut: kryoterapia
|
Syyliä jäädytettiin nestetypellä, kunnes syylän ympärille ilmestyi jäätyneen kudoksen ympyrä noin 10 sekunnin ajan, 30 sekunnin välein, yhteensä 2 kertaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
syylien täydellisen poistumisen määrä
Aikaikkuna: 2 viikkoa hoidon päätepisteen jälkeen
|
2 viikkoa hoidon päätepisteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY-2024-206
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .