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Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von Bleomycin und Kryotherapie bei der Behandlung von Plantarwarzen.

20. März 2025 aktualisiert von: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Bewertung der Wirksamkeit von Bleomycin und Kryokonservierung bei der Behandlung von Plantarwarzen mittels Dermatoskopie und Untersuchung der Einflussfaktoren. Vergleichen Sie die Sicherheit, die wirtschaftliche Belastung und die Auswirkungen der beiden Behandlungen auf die Lebensqualität

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel unserer Forschung ist es, die Wirksamkeit von Bleomycin und Kryotherapie bei der Behandlung von Dornwarzen zu bewerten und zu vergleichen. Zunächst haben wir Patienten gemäß den Zulassungskriterien rekrutiert. Zweitens wurden die Patienten zufällig zwei Gruppen zugeteilt. Eine davon ist die Bleomycin-Gruppe und die andere die Kryotherapie-Gruppe, was bedeutet, dass zwei Gruppenpatienten unterschiedliche Therapien erhielten. Drittens verglichen wir die Effizienz zweier Gruppen mithilfe der Dermatoskopie. Abschließend verwendeten wir eine statistische Analyse, um die Forschungsdaten zu analysieren und die experimentellen Schlussfolgerungen zu ziehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Yiwu, Zhejiang, China, 310000
        • Rekrutierung
        • The Fourth Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter 18–65 Jahre, Geschlecht ist nicht begrenzt; Im Einklang mit der Diagnose von Plantarwarzen; Melden Sie sich freiwillig zur Behandlung und unterzeichnen Sie eine Einverständniserklärung. Einwilligung zum Fotografieren der Läsion; Der Behandlungszielbereich kann ausgewählt werden (der Zielbereich muss die folgenden Bedingungen erfüllen: Der Abstand zwischen benachbarten Warzen im Zielbereich beträgt > 0,5 cm; Der Durchmesser einer einzelnen Warze im Zielbereich beträgt ≤1,5 ​​cm und/oder der Durchmesser einer Warzenmasse beträgt ≤1,5 ​​cm; Die Gesamtzahl der Warzen/Warzenmassen im Zielgebiet beträgt ≤10).

Ausschlusskriterien:

Patienten, die keine Einverständniserklärung unterzeichnen können; Hatte zuvor innerhalb eines Monats eine lokale Behandlung gegen gewöhnliche Warzen erhalten; HIV-positiver Patient; Schwangere und stillende Frauen; Hat eine periphere Gefäßerkrankung; Allergisch gegen Bleomycin; Personen, die stark immungeschwächt sind oder immunsuppressive Medikamente einnehmen; Geisteskrankheit oder kognitive Behinderung; Andere Bedingungen, die für die Aufnahme als ungeeignet erachtet wurden, wie beispielsweise die Unfähigkeit, bei der Nachsorge mitzuarbeiten, wurden von den Forschern berücksichtigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Bleomycin-Gruppe
Sonstiges: Bleomycin-Injektion
Warzeninjektionen (0,2 ml 10 mm) wurden in einer Tiefe von 1,5 mm injiziert, mit normaler Kochsalzlösung in einer Konzentration von 3 U/ml = 3 mg/ml verdünnt und die maximale Menge jeder Warze betrug 1 ml, bis die Warze weiß wurde
Sonstiges: Kryotherapie
Sonstiges: Kryotherapie
Die Warze wurde mit flüssigem Stickstoff eingefroren, bis ein Kreis aus gefrorenem Gewebe um die Warze herum erschien, etwa 10 Sekunden lang, mit einem Abstand von 30 Sekunden, also insgesamt zwei Mal

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
die Rate der vollständigen Entfernung von Warzen
Zeitfenster: 2 Wochen nach Behandlungsendpunkt
2 Wochen nach Behandlungsendpunkt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KY-2024-206

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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