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Uno studio controllato randomizzato per valutare l'efficacia della bleomicina e della crioterapia nel trattamento delle verruche plantari.

20 marzo 2025 aggiornato da: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Valutare l'efficacia della bleomicina e della crioconservazione nel trattamento della verruca plantare mediante dermoscopia ed esplorare i fattori che influenzano. Confrontare la sicurezza, l’onere economico e l’impatto sulla qualità della vita dei due trattamenti

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La nostra ricerca mira a valutare e confrontare l'efficacia della bleomicina e della crioterapia nel trattamento delle verruche plantari. Innanzitutto, abbiamo arruolato i pazienti in base ai criteri di ammissibilità. In secondo luogo, i pazienti sono stati assegnati a due gruppi in modo casuale. Uno è il gruppo Bleomicina e l'altro è il gruppo Crioterapia, il che significa che i pazienti di due gruppi hanno ricevuto terapie diverse. In terzo luogo, abbiamo confrontato l'efficienza di due gruppi utilizzando la dermatoscopia. Infine, abbiamo utilizzato l’analisi statistica per analizzare i dati della ricerca e trarre le conclusioni sperimentali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Yiwu, Zhejiang, Cina, 310000
        • Reclutamento
        • The Fourth Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Età 18-65 anni, il sesso non è limitato; Coerente con la diagnosi di verruche plantari; Volontario per il trattamento e firma del consenso informato; Consenso a fotografare la lesione; È possibile selezionare l'area target del trattamento (l'area target deve soddisfare le seguenti condizioni: la distanza tra le verruche adiacenti nell'area target è >0,5 cm; Il diametro di una singola verruca nell'area target è ≤ 1,5 cm e/o il diametro di una massa di verruca è ≤ 1,5 cm; Il numero totale di verruche/masse di verruche nell'area target è ≤10).

Criteri di esclusione:

Pazienti che non possono firmare il consenso informato; Aveva precedentemente ricevuto un trattamento locale per le verruche comuni entro 1 mese; paziente sieropositivo; Donne in gravidanza e in allattamento; Ha una malattia vascolare periferica; Allergico alla bleomicina; Persone gravemente immunocompromesse o che assumono farmaci immunosoppressori; Malattia mentale o incapacità cognitiva; I ricercatori hanno preso in considerazione altre condizioni ritenute inadatte all'inclusione, come l'incapacità di collaborare con il follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo della bleomicina
Altro: Iniezione di bleomicina
L'iniezione di verruca (0,2 ml 10 mm) è stata iniettata a una profondità di 1,5 mm, diluita con soluzione salina normale a una concentrazione di 3u/ml=3mg/ml e la quantità massima di ciascuna verruca è stata di 1 ml finché la verruca non è diventata bianca
Altro: crioterapia
Altro: Crioterapia
La verruca è stata congelata con azoto liquido finché attorno alla verruca non è apparso un cerchio di tessuto congelato per circa 10 secondi, con un intervallo di 30 secondi, per un totale di 2 volte

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
il tasso di eliminazione completa delle verruche
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'endpoint del trattamento
2 settimane dopo l'endpoint del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KY-2024-206

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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