Un ensayo controlado aleatorio para evaluar la eficacia de la bleomicina y la crioterapia en el tratamiento de las verrugas plantares.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lunfei Liu, Master
- Número de teléfono: 17816698735
- Correo electrónico: liulunfei_zeyy@163.com
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Yiwu, Zhejiang, Porcelana, 310000
- Reclutamiento
- The Fourth Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
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Contacto:
- Lunfei Liu, Master
- Número de teléfono: 17816698735
- Correo electrónico: liulunfei_zeyy@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad entre 18 y 65 años, el género no está limitado; Consistente con el diagnóstico de verrugas plantares; Ser voluntario para el tratamiento y firmar el consentimiento informado; Consentimiento para fotografiar la lesión; Se puede seleccionar el área objetivo del tratamiento (el área objetivo debe cumplir las siguientes condiciones: la distancia entre las verrugas adyacentes en el área objetivo es >0,5 cm; El diámetro de una sola verruga en el área objetivo es ≤1,5 cm y/o el diámetro de una masa de verruga es ≤1,5 cm; El número total de verrugas/masas de verrugas en la zona objetivo es ≤10).
Criterios de exclusión:
Pacientes que no pueden firmar el consentimiento informado; Haber recibido previamente tratamiento local para las verrugas comunes en el plazo de 1 mes; paciente VIH positivo; Mujeres embarazadas y lactantes; Tiene enfermedad vascular periférica; Alérgico a la bleomicina; Personas que están gravemente inmunocomprometidas o que están tomando medicamentos inmunosupresores; Enfermedad mental o incapacidad cognitiva; Los investigadores consideraron otras condiciones consideradas inadecuadas para la inclusión, como la incapacidad de cooperar con el seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de bleomicina
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Se inyectaron verrugas (0,2 ml, 10 mm) a una profundidad de 1,5 mm, se diluyeron con solución salina normal a una concentración de 3 u/ml = 3 mg/ml, y la cantidad máxima de cada verruga fue de 1 ml hasta que la verruga se volvió blanca.
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Otro: crioterapia
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La verruga se congeló con nitrógeno líquido hasta que apareció un círculo de tejido congelado alrededor de la verruga durante aproximadamente 10 segundos, con un intervalo de 30 segundos, para un total de 2 veces.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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la tasa de eliminación completa de las verrugas
Periodo de tiempo: 2 semanas después del criterio de valoración del tratamiento
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2 semanas después del criterio de valoración del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KY-2024-206
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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