原発性ポドサイトパシーに対するマルチターゲット戦略 (PODO-TARGET)
2026年3月25日 更新者：Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
この臨床試験の目的は、細胞培養システムを使用して、原発性ポドサイトパチー患者の血清中にタンパク尿を引き起こす可能性のある因子の存在を評価できるかどうかを検証することです。 このシステムは、この疾患の治療のための併用療法の in vitro 有効性を評価するためにも使用されます。
研究者は、原発性ポドサイトパチーの患者から採取したサンプルを、健康な被験者や他の腎疾患を持つ患者から採取したサンプルと比較する予定です。
参加者は、最長36か月間、定期的に診療所を訪れ、血液と尿のサンプル（および処置が行われた場合には廃棄された血漿交換廃液のサンプル）を提供するよう求められる。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Manuel A Podesta', MD, PhD
- 電話番号：0039 0255034568
- メール：manuel.podesta@policlinico.mi.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Giuseppe Castellano, MD, PhD
- メール：giuseppe.castellano@policlinico.mi.it
研究場所
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Milan、イタリア、20122
- 募集
- Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
コンタクト：
- Manuel A Podestà, MD, PhD
- 電話番号：00390255034552
- メール：nefrologia@policlinico.mi.it
-
Pavia、イタリア
- 募集
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
コンタクト：
- Teresa Rampino, MD
- 電話番号：00390382502591
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 研究参加に対するインフォームドコンセントへの署名
次のいずれかの条件:
- 移植後の再発の臨床的および/または組織学的証拠を示す原発性ポドサイトパシー（FSGSまたはMCDの組織学的診断を伴う）を有する患者。
- 移植後の再発の臨床的および/または組織学的証拠のない原発性ポドサイトパシー（FSGSまたはMCDの組織学的診断を伴う）を有する患者。
- 病気の進行期の臨床段階にある、本来の腎臓に原発性ポドサイトパシーを患っている患者。
- 別の状態による二次型と一致する臨床的特徴を示すポドサイトパチーの患者。
- 原発性ポドサイトパチー以外の糸球体腎炎（IgA腎症、全身性エリテマトーデス、膜性腎症など）を患っている患者。
- 腎疾患の既往歴のない患者
除外基準:
- 原発性ポドサイトパシーまたは臨床寛解中の他の糸球体腎炎に罹患している対象、またはESRD（eGFR < 15 ml/分）を有する対象、および/または腎代替療法を受けている対象
- 研究手順を理解して同意できない人
- 研究者の判断により、研究参加中の患者の安全を損なう可能性のある臨床症状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再発性ポドサイトパシーと健常者を区別する共培養システムの機能
時間枠：ベースライン
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再発性足細胞症患者および健常者由来の血清に曝露した後の内皮－足細胞共培養系におけるアルブミン透過性の増加の差異を比較する。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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原発性ポドサイトパシーに対する SGLT2 阻害剤および uPAR/FPR 阻害剤の in vitro 有効性
時間枠：ベースライン、16 週間、寛解/再発の場合
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ベースライン、16 週間、寛解/再発の場合
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再発性ポドサイトパチーを他の糸球体疾患から区別する共培養システムの機能
時間枠：ベースライン
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再発性足細胞症患者および他の糸球体障害患者からの血清に曝露した後の内皮－足細胞共培養系におけるアルブミン透過性の増加の差異を比較する。
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ベースライン
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ポドサイトパシーが寛解した場合の共培養システムの信頼性
時間枠：ベースライン、16 週間、寛解/再発の場合
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活動性ポドサイトパシーおよび寛解期のポドサイトパシー患者からの血清に曝露した後の内皮-足細胞共培養系におけるアルブミン透過性の増加の差異を比較します。
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ベースライン、16 週間、寛解/再発の場合
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血清/血漿および尿におけるポドサイトパシー特有のプロテオミクスおよびメタボロミクスプロファイル
時間枠：ベースライン、16 週間、寛解/再発の場合
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ベースライン、16 週間、寛解/再発の場合
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ポドサイトパチー患者の血清に曝露された内皮細胞およびポドサイトのポドサイトパシー特有のプロテオミクスおよびメタボロミクスプロファイル
時間枠：ベースライン、16 週間、寛解/再発の場合
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ベースライン、16 週間、寛解/再発の場合
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ポドサイトパシー特異的な免疫サブセットの in vitro 活性化
時間枠：ベースライン、16 週間、寛解/再発の場合
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ベースライン、16 週間、寛解/再発の場合
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さまざまな免疫細胞サブセットのポドサイトパシー特異的なトランスクリプトームサイン
時間枠：ベースライン、16 週間、寛解/再発の場合
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ベースライン、16 週間、寛解/再発の場合
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ポドサイトパシー特有の変異体とSNPのゲノムの違いは疾患のリスク増加と関連している
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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腎臓組織におけるポドサイトパシー特異的なプロテオームおよびトランスクリプトーム プロファイル
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月19日
一次修了 (推定)
2032年1月1日
研究の完了 (推定)
2032年11月1日
試験登録日
最初に提出
2024年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月2日
最初の投稿 (実際)
2024年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月25日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 5387
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。