Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multitarget-strategie voor primaire podocytopathieën (PODO-TARGET)

25 maart 2026 bijgewerkt door: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Het doel van deze klinische proef is om na te gaan of een celkweeksysteem kan worden gebruikt om de aanwezigheid te evalueren van een factor die proteïnurie kan veroorzaken in het serum van patiënten met primaire podocytopathieën. Dit systeem zal ook worden gebruikt om de in vitro werkzaamheid van een gecombineerde therapie voor de behandeling van deze aandoening te evalueren.

Onderzoekers zullen monsters van patiënten met primaire podocytopathieën vergelijken met die van gezonde proefpersonen en patiënten met andere nieraandoeningen.

Deelnemers wordt gevraagd om gedurende maximaal 36 maanden met regelmatige tussenpozen de kliniek te bezoeken en bloed- en urinemonsters af te geven (en een monster van het weggegooide plasmaferese-effluent als de procedure wordt uitgevoerd).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Italië
      • Milan, Italië, 20122
        • Werving
        • Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Contact:
      • Pavia, Italië
        • Werving
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
        • Contact:
          • Teresa Rampino, MD
          • Telefoonnummer: 00390382502591

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ondertekening van geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek

  • Een van de volgende voorwaarden:

    1. Patiënten met primaire podocytopathieën (met een histologische diagnose van FSGS of MCD) die klinisch en/of histologisch bewijs vertonen van een recidief na transplantatie.
    2. Patiënten met primaire podocytopathieën (met een histologische diagnose van FSGS of MCD) zonder klinisch en/of histologisch bewijs van recidief na transplantatie.
    3. Patiënten met primaire podocytopathieën in hun eigen nieren in een actieve klinische fase van de ziekte.
    4. Patiënten met podocytopathieën die klinische kenmerken vertonen die compatibel zijn met een secundaire vorm als gevolg van een andere aandoening.
    5. Patiënten met andere glomerulonefritis dan primaire podocytopathieën (bijv. IgA-nefropathie, systemische lupus erythematosus, membraneuze nefropathie).
    6. Patiënten zonder voorgeschiedenis van nierziekten

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten getroffen door primaire podocytopathieën of andere glomerulonefritiden in klinische remissie of met ESRD (eGFR < 15 ml/min) en/of die een nierfunctievervangende therapie ondergaan
  • Individuen die de onderzoeksprocedures niet kunnen begrijpen en er niet mee kunnen instemmen
  • Elke klinische aandoening die, volgens het oordeel van de onderzoeker, de veiligheid van de patiënt tijdens deelname aan het onderzoek in gevaar zou kunnen brengen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mogelijkheid tot co-cultuursysteem om terugkerende podocytopathieën te onderscheiden van gezonde proefpersonen
Tijdsspanne: Basislijn
Het verschil in de toename van de albuminepermeabiliteit in het endotheel-podocyten co-kweeksysteem na blootstelling aan serum van patiënten met recidiverende podocytopathieën en gezonde proefpersonen zal worden vergeleken.
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
In vitro werkzaamheid van SGLT2-remmers en uPAR/FPR-remmers op primaire podocytopathieën
Tijdsspanne: Basislijn, 16 weken en in geval van remissie/recidief
Basislijn, 16 weken en in geval van remissie/recidief
Mogelijkheid tot co-cultuursysteem om terugkerende podocytopathieën te onderscheiden van andere glomerulaire aandoeningen
Tijdsspanne: Basislijn
Het verschil in de toename van de albuminepermeabiliteit in het endotheel-podocyten co-kweeksysteem na blootstelling aan serum van patiënten met recidiverende podocytopathieën en patiënten met andere glomerulaire aandoeningen zal worden vergeleken.
Basislijn
Betrouwbaarheid van het co-cultuursysteem in geval van remissie van podocytopathie
Tijdsspanne: Basislijn, 16 weken en in geval van remissie/recidief
Het verschil in de toename van de albuminepermeabiliteit in het endotheel-podocyt co-kweeksysteem na blootstelling aan serum van patiënten met actieve podocytopathieën en podocytopathieën in de remissiefase zal worden vergeleken.
Basislijn, 16 weken en in geval van remissie/recidief

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Podocytopathie-specifiek proteomisch en metabolomisch profiel in serum/plasma en urine
Tijdsspanne: Basislijn, 16 weken en in geval van remissie/recidief
Basislijn, 16 weken en in geval van remissie/recidief
Podocytopathie-specifiek proteomisch en metabolomisch profiel van endotheelcellen en podocyten blootgesteld aan serum van patiënten met podocytopathieën
Tijdsspanne: Basislijn, 16 weken en in geval van remissie/recidief
Basislijn, 16 weken en in geval van remissie/recidief
Podocytopathie-specifieke in vitro activering van immuunsubsets
Tijdsspanne: Basislijn, 16 weken en in geval van remissie/recidief
Basislijn, 16 weken en in geval van remissie/recidief
Podocytopathie-specifieke transcriptomische handtekeningen van verschillende subsets van immuuncellen
Tijdsspanne: Basislijn, 16 weken en in geval van remissie/recidief
Basislijn, 16 weken en in geval van remissie/recidief
Podocytopathie-specifieke genomische verschillen in varianten en SNP's geassocieerd met een verhoogd risico op ziekte
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Podocytopathie-specifiek proteomisch en transcriptomisch profiel in nierweefsel
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Medewerkers

Fondazione Regionale per la Ricerca Biomedica

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2032

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5387

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren