Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multitarget-strategi för primära podocytopatier (PODO-TARGET)

25 mars 2026 uppdaterad av: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Målet med denna kliniska prövning är att verifiera om ett cellodlingssystem kan användas för att utvärdera närvaron av en faktor som kan orsaka proteinuri i serumet hos patienter med primära podocytopatier. Detta system kommer också att användas för att utvärdera in vitro-effektiviteten av en kombinerad terapi för behandling av denna störning.

Forskare kommer att jämföra prover från patienter med primär podocytopati med de som erhållits från friska försökspersoner och patienter med andra njursjukdomar.

Deltagarna kommer att bli ombedda att besöka kliniken med jämna mellanrum i upp till 36 månader och att ge blod- och urinprover (och ett prov av det kasserade plasmaferesutflödet om ingreppet utförs).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Italien
      • Milan, Italien, 20122
        • Rekrytering
        • Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Kontakt:
      • Pavia, Italien
        • Rekrytering
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
        • Kontakt:
          • Teresa Rampino, MD
          • Telefonnummer: 00390382502591

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Underskrift av informerat samtycke för studiedeltagande

  • Ett av följande villkor:

    1. Patienter med primära podocytopatier (med en histologisk diagnos av FSGS eller MCD) som visar kliniska och/eller histologiska tecken på återfall efter transplantation.
    2. Patienter med primära podocytopatier (med en histologisk diagnos av FSGS eller MCD) utan kliniska och/eller histologiska bevis på återfall efter transplantation.
    3. Patienter med primära podocytopatier i sina ursprungliga njurar i en aktiv klinisk fas av sjukdomen.
    4. Patienter med podocytopatier som uppvisar kliniska egenskaper som är kompatibla med en sekundär form på grund av ett annat tillstånd.
    5. Patienter med annan glomerulonefrit än primära podocytopatier (t.ex. IgA-nefropati, systemisk lupus erythematosus, membranös nefropati).
    6. Patienter utan historia av njursjukdomar

Uteslutningskriterier:

  • Försökspersoner som drabbats av primära podocytopatier eller andra glomerulonefritider i klinisk remission eller med ESRD (eGFR < 15 ml/min) och/eller på njurersättningsterapi
  • Individer som inte kan förstå och samtycka till studieprocedurerna
  • Varje kliniskt tillstånd som, enligt utredarens bedömning, skulle kunna äventyra patientsäkerheten under studiedeltagandet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samkultursystems förmåga att skilja återkommande podocytopatier från friska försökspersoner
Tidsram: Baslinje
Skillnaden i ökningen av albuminpermeabilitet i endotel-podocyt-samodlingssystemet efter exponering för serum från patienter med återkommande podocytopatier och friska försökspersoner kommer att jämföras.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
In vitro-effekt av SGLT2-hämmare och uPAR/FPR-hämmare på primära podocytopatier
Tidsram: Baslinje, 16 veckor och vid remission/recidiv
Baslinje, 16 veckor och vid remission/recidiv
Samodlingssystem förmåga att särskilja återkommande podocytopatier från andra glomerulära störningar
Tidsram: Baslinje
Skillnaden i ökningen av albuminpermeabilitet i endotel-podocyt-samodlingssystemet efter exponering för serum från patienter med återkommande podocytopatier och patienter med andra glomerulära störningar kommer att jämföras.
Baslinje
Samodlingssystemets tillförlitlighet vid podocytopatiremission
Tidsram: Baslinje, 16 veckor och vid remission/recidiv
Skillnaden i ökningen av albuminpermeabilitet i endotel-podocyt-samodlingssystemet efter exponering för serum från patienter med aktiva podocytopatier och podocytopatier i remissionsfasen kommer att jämföras.
Baslinje, 16 veckor och vid remission/recidiv

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Podocytopatispecifik proteomisk och metabolomisk profil i serum/plasma och urin
Tidsram: Baslinje, 16 veckor och vid remission/recidiv
Baslinje, 16 veckor och vid remission/recidiv
Podocytopatispecifik proteomisk och metabolomisk profil av endotelceller och podocyter exponerade för serum från patienter med podocytopatier
Tidsram: Baslinje, 16 veckor och vid remission/recidiv
Baslinje, 16 veckor och vid remission/recidiv
Podocytopati-specifik in vitro-aktivering av immunsubset
Tidsram: Baslinje, 16 veckor och vid remission/recidiv
Baslinje, 16 veckor och vid remission/recidiv
Podocytopati-specifika transkriptomiska signaturer av olika undergrupper av immunceller
Tidsram: Baslinje, 16 veckor och vid remission/recidiv
Baslinje, 16 veckor och vid remission/recidiv
Podocytopati-specifika genomiska skillnader i varianter och SNP associerade med ökad risk för sjukdom
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Podocytopati-specifik proteomisk och transkriptomisk profil i njurvävnad
Tidsram: Baslinje
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Samarbetspartners

Fondazione Regionale per la Ricerca Biomedica

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 juni 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2032

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2032

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2024

Första postat (Faktisk)

5 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5387

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera