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Strategia multitarget per le podocitopatie primarie (PODO-TARGET)

25 marzo 2026 aggiornato da: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

L'obiettivo di questo studio clinico è verificare se un sistema di colture cellulari può essere utilizzato per valutare la presenza di un fattore in grado di causare proteinuria nel siero di pazienti affetti da podocitopatie primarie. Questo sistema verrà utilizzato anche per valutare l'efficacia in vitro di una terapia combinata per il trattamento di questo disturbo.

I ricercatori confronteranno i campioni di pazienti affetti da podocitopatie primarie con quelli ottenuti da soggetti sani e pazienti con altri disturbi renali.

Ai partecipanti verrà chiesto di visitare la clinica a intervalli regolari per un massimo di 36 mesi e di fornire campioni di sangue e urina (e un campione dell'effluente scartato della plasmaferesi nel caso in cui la procedura venga eseguita).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Milan, Italia, 20122
        • Reclutamento
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Contatto:
      • Pavia, Italia
        • Reclutamento
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
        • Contatto:
          • Teresa Rampino, MD
          • Numero di telefono: 00390382502591

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Firma del consenso informato per la partecipazione allo studio

  • Una delle seguenti condizioni:

    1. Pazienti con podocitopatie primarie (con diagnosi istologica di FSGS o MCD) che mostrano evidenza clinica e/o istologica di recidiva post-trapianto.
    2. Pazienti con podocitopatie primarie (con diagnosi istologica di FSGS o MCD) senza evidenza clinica e/o istologica di recidiva post-trapianto.
    3. Pazienti con podocitopatie primarie nei reni nativi in ​​una fase clinica attiva della malattia.
    4. Pazienti con podocitopatie che presentano caratteristiche cliniche compatibili con una forma secondaria dovuta ad un'altra condizione.
    5. Pazienti con glomerulonefrite diversa dalle podocitopatie primarie (ad esempio, nefropatia da IgA, lupus eritematoso sistemico, nefropatia membranosa).
    6. Pazienti senza storia di malattie renali

Criteri di esclusione:

  • Soggetti affetti da podocitopatie primarie o da altre glomerulonefriti in remissione clinica o con ESRD (eGFR < 15 ml/min) e/o in terapia sostitutiva renale
  • Individui incapaci di comprendere e acconsentire alle procedure dello studio
  • Qualsiasi condizione clinica che, secondo il giudizio dello sperimentatore, potrebbe compromettere la sicurezza del paziente durante la partecipazione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità del sistema di co-coltura di distinguere le podocitopatie ricorrenti dai soggetti sani
Lasso di tempo: Linea di base
Verrà confrontata la differenza nell'aumento della permeabilità dell'albumina nel sistema di co-coltura endotelio-podocito dopo esposizione al siero di pazienti con podocitopatie ricorrenti e di soggetti sani.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia in vitro degli inibitori SGLT2 e degli inibitori uPAR/FPR sulle podocitopatie primarie
Lasso di tempo: Baseline, 16 settimane e in caso di remissione/ricorrenza
Baseline, 16 settimane e in caso di remissione/ricorrenza
Capacità del sistema di co-coltura di distinguere le podocitopatie ricorrenti da altri disturbi glomerulari
Lasso di tempo: Linea di base
Verrà confrontata la differenza nell'aumento della permeabilità dell'albumina nel sistema di co-coltura endotelio-podocita dopo l'esposizione al siero di pazienti con podocitopatie ricorrenti e pazienti con altri disturbi glomerulari.
Linea di base
Affidabilità del sistema di co-coltura in caso di remissione della podocitopatia
Lasso di tempo: Baseline, 16 settimane e in caso di remissione/ricorrenza
Verrà confrontata la differenza nell'aumento della permeabilità dell'albumina nel sistema di co-coltura endotelio-podocito dopo esposizione al siero di pazienti con podocitopatie attive e podocitopatie in fase di remissione.
Baseline, 16 settimane e in caso di remissione/ricorrenza

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Profilo proteomico e metabolomico specifico della podocitopatia nel siero/plasma e nelle urine
Lasso di tempo: Baseline, 16 settimane e in caso di remissione/ricorrenza
Baseline, 16 settimane e in caso di remissione/ricorrenza
Profilo proteomico e metabolomico specifico per podocitopatia delle cellule endoteliali e dei podociti esposti al siero di pazienti con podocitopatie
Lasso di tempo: Baseline, 16 settimane e in caso di remissione/ricorrenza
Baseline, 16 settimane e in caso di remissione/ricorrenza
Attivazione in vitro specifica della podocitopatia di sottogruppi immunitari
Lasso di tempo: Baseline, 16 settimane e in caso di remissione/ricorrenza
Baseline, 16 settimane e in caso di remissione/ricorrenza
Firme trascrittomiche specifiche della podocitopatia di diversi sottoinsiemi di cellule immunitarie
Lasso di tempo: Baseline, 16 settimane e in caso di remissione/ricorrenza
Baseline, 16 settimane e in caso di remissione/ricorrenza
Differenze genomiche specifiche della podocitopatia nelle varianti e negli SNP associati ad un aumento del rischio di malattia
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Profilo proteomico e trascrittomico specifico della podocitopatia nel tessuto renale
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Collaboratori

Fondazione Regionale per la Ricerca Biomedica

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2032

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2032

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5387

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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