Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многоцелевая стратегия лечения первичных подоцитопатий (PODO-TARGET)

25 марта 2026 г. обновлено: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Целью данного клинического исследования является проверка возможности использования системы клеточной культуры для оценки присутствия фактора, способного вызывать протеинурию, в сыворотке пациентов с первичными подоцитопатиями. Эта система также будет использоваться для оценки эффективности комбинированной терапии in vitro для лечения этого расстройства.

Исследователи будут сравнивать образцы пациентов с первичными подоцитопатиями с образцами, полученными от здоровых людей и пациентов с другими заболеваниями почек.

Участникам будет предложено посещать клинику через регулярные промежутки времени в течение 36 месяцев и сдавать образцы крови и мочи (а также образцы отходов плазмафереза ​​в случае выполнения процедуры).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Италия
      • Milan, Италия, 20122
        • Рекрутинг
        • Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Контакт:
      • Pavia, Италия
        • Рекрутинг
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
        • Контакт:
          • Teresa Rampino, MD
          • Номер телефона: 00390382502591

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Подписание информированного согласия на участие в исследовании

  • Одно из следующих условий:

    1. Пациенты с первичными подоцитопатиями (с гистологическим диагнозом ФСГС или МЦД) с клиническими и/или гистологическими признаками посттрансплантационного рецидива.
    2. Пациенты с первичными подоцитопатиями (с гистологическим диагнозом ФСГС или МЦД) без клинических и/или гистологических признаков посттрансплантационного рецидива.
    3. Больные с первичными подоцитопатиями собственных почек в активной клинической фазе заболевания.
    4. Пациенты с подоцитопатиями, имеющими клинические признаки, совместимые со вторичной формой, вызванной другим заболеванием.
    5. Пациенты с гломерулонефритом, отличным от первичных подоцитопатий (например, IgA-нефропатия, системная красная волчанка, мембранозная нефропатия).
    6. Пациенты, не имеющие в анамнезе заболеваний почек

Критерии исключения:

  • Субъекты с первичными подоцитопатиями или другими гломерулонефритами в клинической ремиссии или с терминальной стадией почечной недостаточности (рСКФ < 15 мл/мин) и/или на заместительной почечной терапии.
  • Лица, неспособные понять и согласиться с процедурами исследования.
  • Любое клиническое состояние, которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу безопасность пациента во время участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Способность системы совместного культивирования отличать рецидивирующие подоцитопатии от здоровых субъектов
Временное ограничение: Базовый уровень
Будет сравниваться разница в увеличении проницаемости альбумина в системе совместного культивирования эндотелия и подоцитов после воздействия сыворотки пациентов с рецидивирующими подоцитопатиями и здоровых субъектов.
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
In vitro эффективность ингибиторов SGLT2 и ингибиторов uPAR/FPR при первичных подоцитопатиях
Временное ограничение: Исходный уровень, 16 недель и в случае ремиссии/рецидива
Исходный уровень, 16 недель и в случае ремиссии/рецидива
Способность системы совместной культуры отличать рецидивирующие подоцитопатии от других гломерулярных заболеваний
Временное ограничение: Базовый уровень
Будет сравниваться разница в увеличении проницаемости альбумина в системе совместной культуры эндотелия и подоцитов после воздействия сыворотки пациентов с рецидивирующими подоцитопатиями и пациентов с другими гломерулярными заболеваниями.
Базовый уровень
Надежность системы совместного культивирования в случае ремиссии подоцитопатии
Временное ограничение: Исходный уровень, 16 недель и в случае ремиссии/рецидива
Будет сопоставлена ​​разница в повышении проницаемости альбумина в системе совместного культивирования эндотелия и подоцитов после воздействия сыворотки пациентов с активными подоцитопатиями и подоцитопатиями в фазе ремиссии.
Исходный уровень, 16 недель и в случае ремиссии/рецидива

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Протеомный и метаболомный профиль, специфичный для подоцитопатии, в сыворотке/плазме и моче
Временное ограничение: Исходный уровень, 16 недель и в случае ремиссии/рецидива
Исходный уровень, 16 недель и в случае ремиссии/рецидива
Специфический для подоцитопатии протеомный и метаболомный профиль эндотелиальных клеток и подоцитов, подвергшихся воздействию сыворотки пациентов с подоцитопатиями
Временное ограничение: Исходный уровень, 16 недель и в случае ремиссии/рецидива
Исходный уровень, 16 недель и в случае ремиссии/рецидива
Специфическая для подоцитопатии активация in vitro иммунных подгрупп
Временное ограничение: Исходный уровень, 16 недель и в случае ремиссии/рецидива
Исходный уровень, 16 недель и в случае ремиссии/рецидива
Транскриптомные сигнатуры различных подпопуляций иммунных клеток, специфичные для подоцитопатии
Временное ограничение: Исходный уровень, 16 недель и в случае ремиссии/рецидива
Исходный уровень, 16 недель и в случае ремиссии/рецидива
Специфические для подоцитопатии геномные различия в вариантах и ​​SNP, связанные с повышенным риском заболевания
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Протеомный и транскриптомный профиль, специфичный для подоцитопатии, в ткани почки
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Соавторы

Fondazione Regionale per la Ricerca Biomedica

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 июня 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2032 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2032 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 5387

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться