Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multitarget-strategi for primære podocytopatier (PODO-TARGET)

25. mars 2026 oppdatert av: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Målet med denne kliniske studien er å verifisere om et cellekultursystem kan brukes til å evaluere tilstedeværelsen av en faktor som er i stand til å forårsake proteinuri i serumet til pasienter med primære podocytopatier. Dette systemet vil også bli brukt til å evaluere in vitro-effekten av en kombinert terapi for behandling av denne lidelsen.

Forskere vil sammenligne prøver fra pasienter med primære podocytopatier med prøver fra friske forsøkspersoner og pasienter med andre nyresykdommer.

Deltakerne vil bli bedt om å besøke klinikken med jevne mellomrom i opptil 36 måneder, og gi blod- og urinprøver (og en prøve av det kasserte plasmafereseavløpet i tilfelle prosedyren utføres).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italia
      • Milan, Italia, 20122
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Ta kontakt med:
      • Pavia, Italia
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
        • Ta kontakt med:
          • Teresa Rampino, MD
          • Telefonnummer: 00390382502591

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Signatur på informert samtykke for studiedeltakelse

  • En av følgende betingelser:

    1. Pasienter med primære podocytopatier (med en histologisk diagnose av FSGS eller MCD) som viser kliniske og/eller histologiske tegn på tilbakefall etter transplantasjon.
    2. Pasienter med primære podocytopatier (med en histologisk diagnose av FSGS eller MCD) uten kliniske og/eller histologiske bevis på tilbakefall etter transplantasjon.
    3. Pasienter med primære podocytopatier i deres opprinnelige nyrer i en aktiv klinisk fase av sykdommen.
    4. Pasienter med podocytopatier med kliniske trekk som er kompatible med en sekundær form på grunn av en annen tilstand.
    5. Pasienter med andre glomerulonefritt enn primære podocytopatier (f.eks. IgA nefropati, systemisk lupus erythematosus, membranøs nefropati).
    6. Pasienter uten historie med nyresykdommer

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som er rammet av primære podocytopatier eller andre glomerulonefritider i klinisk remisjon eller med ESRD (eGFR < 15 ml/min) og/eller på nyreerstatningsterapi
  • Enkeltpersoner som ikke kan forstå og samtykke til studieprosedyrene
  • Enhver klinisk tilstand som, ifølge etterforskerens vurdering, kan kompromittere pasientsikkerheten under studiedeltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samkultursystems evne til å skille tilbakevendende podocytopatier fra friske forsøkspersoner
Tidsramme: Grunnlinje
Forskjellen i økningen av albuminpermeabilitet i endotel-podocytt-kokultursystemet etter eksponering for serum fra pasienter med tilbakevendende podocytopatier og friske forsøkspersoner vil bli sammenlignet.
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
In vitro-effekt av SGLT2-hemmere og uPAR/FPR-hemmere på primære podocytopatier
Tidsramme: Baseline, 16 uker og ved remisjon/residiv
Baseline, 16 uker og ved remisjon/residiv
Samkultursystemets evne til å skille tilbakevendende podocytopatier fra andre glomerulære lidelser
Tidsramme: Grunnlinje
Forskjellen i økning av albuminpermeabilitet i endotel-podocytt-kokultursystemet etter eksponering for serum fra pasienter med tilbakevendende podocytopatier og pasienter med andre glomerulære lidelser vil bli sammenlignet.
Grunnlinje
Samkultursystempålitelighet ved podocytopatiremisjon
Tidsramme: Baseline, 16 uker og ved remisjon/residiv
Forskjellen i økningen av albuminpermeabilitet i endotel-podocytt-kokultursystemet etter eksponering for serum fra pasienter med aktive podocytopatier og podocytopatier i remisjonsfasen vil bli sammenlignet.
Baseline, 16 uker og ved remisjon/residiv

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Podocytopati-spesifikk proteomisk og metabolomisk profil i serum/plasma og urin
Tidsramme: Baseline, 16 uker og ved remisjon/residiv
Baseline, 16 uker og ved remisjon/residiv
Podocytopati-spesifikk proteomisk og metabolomisk profil av endotelceller og podocytter eksponert for serum fra pasienter med podocytopatier
Tidsramme: Baseline, 16 uker og ved remisjon/residiv
Baseline, 16 uker og ved remisjon/residiv
Podocytopati-spesifikk in vitro aktivering av immunundergrupper
Tidsramme: Baseline, 16 uker og ved remisjon/residiv
Baseline, 16 uker og ved remisjon/residiv
Podocytopati-spesifikke transkriptomiske signaturer av forskjellige undergrupper av immunceller
Tidsramme: Baseline, 16 uker og ved remisjon/residiv
Baseline, 16 uker og ved remisjon/residiv
Podocytopati-spesifikke genomiske forskjeller i varianter og SNP-er assosiert med økt risiko for sykdom
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Podocytopati-spesifikk proteomisk og transkriptomisk profil i nyrevev
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Samarbeidspartnere

Fondazione Regionale per la Ricerca Biomedica

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2032

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2032

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5387

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere