Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikohdestrategia primaarisille podosytopatioille (PODO-TARGET)

keskiviikko 25. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on varmistaa, voidaanko soluviljelyjärjestelmää käyttää sellaisen tekijän olemassaolon arvioimiseen, joka pystyy aiheuttamaan proteinuriaa primaarista podosytopatiaa sairastavien potilaiden seerumissa. Tätä järjestelmää käytetään myös arvioitaessa yhdistelmähoidon tehokkuutta tämän häiriön hoidossa in vitro.

Tutkijat vertaavat näytteitä potilaista, joilla on primaarinen podosytopatia, näytteitä, jotka on otettu terveiltä henkilöiltä ja potilailta, joilla on muita munuaissairauksia.

Osallistujia pyydetään vierailemaan klinikalla säännöllisin väliajoin enintään 36 kuukauden ajan ja toimittamaan veri- ja virtsanäytteet (ja näyte hävitetystä plasmafereesin jätevedestä, jos toimenpide suoritetaan).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Milan, Italia, 20122
        • Rekrytointi
        • Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pavia, Italia
        • Rekrytointi
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
        • Ottaa yhteyttä:
          • Teresa Rampino, MD
          • Puhelinnumero: 00390382502591

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus tutkimukseen osallistumiselle

  • Jokin seuraavista ehdoista:

    1. Potilaat, joilla on primaarisia podosytopatioita (joilla on histologinen diagnoosi FSGS tai MCD), joilla on kliinisiä ja/tai histologisia todisteita siirrosta jälkeisestä uusiutumisesta.
    2. Potilaat, joilla on primaarinen podosytopatia (joilla on histologinen diagnoosi FSGS tai MCD), joilla ei ole kliinistä ja/tai histologista näyttöä siirrosta jälkeisestä uusiutumisesta.
    3. Potilaat, joilla on primaarisia podosytopatioita alkuperäisissä munuaisissaan taudin aktiivisessa kliinisessä vaiheessa.
    4. Podosytopatioista kärsivät potilaat, joilla on kliinisiä piirteitä, jotka ovat yhteensopivia toisen sairauden aiheuttaman sekundaarimuodon kanssa.
    5. Potilaat, joilla on muita glomerulonefriittiä kuin primaarisia podosytopatioita (esim. IgA-nefropatia, systeeminen lupus erythematosus, kalvonefropatia).
    6. Potilaat, joilla ei ole aiemmin ollut munuaissairauksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohteet, joilla on primaarinen podosytopatia tai muu glomerulonefriitti kliinisessä remissiossa tai joilla on ESRD (eGFR < 15 ml/min) ja/tai jotka saavat munuaiskorvaushoitoa
  • Henkilöt, jotka eivät pysty ymmärtämään ja suostumaan tutkimusmenettelyihin
  • Mikä tahansa kliininen tila, joka tutkijan arvion mukaan voisi vaarantaa potilasturvallisuuden tutkimukseen osallistumisen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteisviljelyjärjestelmän kyky erottaa toistuvat podosytopatiat terveistä henkilöistä
Aikaikkuna: Perustaso
Verrataan eroa albumiinin läpäisevyyden lisääntymisessä endoteeli-podosyyttien yhteisviljelyjärjestelmässä toistuvien podosytopaattisten potilaiden ja terveiden koehenkilöiden seerumille altistuksen jälkeen.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SGLT2-estäjien ja uPAR/FPR-estäjien in vitro -tehokkuus primaarisissa podosytopatioissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 16 viikkoa ja remissio/uusiutuminen
Lähtötilanne, 16 viikkoa ja remissio/uusiutuminen
Yhteisviljelyjärjestelmän kyky erottaa toistuvat podosytopatiat muista glomerulaarisista häiriöistä
Aikaikkuna: Perustaso
Verrataan eroa albumiinin läpäisevyyden lisääntymisessä endoteeli-podosyyttien yhteisviljelyjärjestelmässä sen jälkeen, kun potilaat, joilla on uusiutuva podosytopatia, ja potilaat, joilla on muita glomerulaarisia häiriöitä, on altistettu seerumille.
Perustaso
Yhteisviljelyjärjestelmän luotettavuus podosytopatian remission tapauksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 16 viikkoa ja remissio/uusiutuminen
Verrataan eroa albumiinin läpäisevyyden lisääntymisessä endoteeli-podosyyttien yhteisviljelyjärjestelmässä sen jälkeen, kun potilaat, joilla on aktiivisia podosytopatioita ja podosytopatioita remissiovaiheessa, altistuvat seerumille.
Lähtötilanne, 16 viikkoa ja remissio/uusiutuminen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Podosytopatiaspesifinen proteominen ja metabolominen profiili seerumissa/plasmassa ja virtsassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 16 viikkoa ja remissio/uusiutuminen
Lähtötilanne, 16 viikkoa ja remissio/uusiutuminen
Podosytopatiaa sairastavien potilaiden seerumille altistuneiden endoteelisolujen ja podosyyttien podosytopatiaspesifinen proteominen ja metabolominen profiili
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 16 viikkoa ja remissio/uusiutuminen
Lähtötilanne, 16 viikkoa ja remissio/uusiutuminen
Podosytopatiaspesifinen immuunialaryhmien in vitro -aktivointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 16 viikkoa ja remissio/uusiutuminen
Lähtötilanne, 16 viikkoa ja remissio/uusiutuminen
Podosytopatiaspesifiset transkriptoiset allekirjoitukset eri immuunisolualaryhmistä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 16 viikkoa ja remissio/uusiutuminen
Lähtötilanne, 16 viikkoa ja remissio/uusiutuminen
Podosytopatiaspesifiset genomiset erot muunnelmissa ja SNP:issä, jotka liittyvät lisääntyneeseen sairausriskiin
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Podosytopatiaspesifinen proteominen ja transkriptominen profiili munuaiskudoksessa
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Yhteistyökumppanit

Fondazione Regionale per la Ricerca Biomedica

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 19. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2032

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. marraskuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5387

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa