Estrategia multiobjetivo para podocitopatías primarias (PODO-TARGET)
25 de marzo de 2026 actualizado por: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
El objetivo de este ensayo clínico es verificar si un sistema de cultivo celular puede usarse para evaluar la presencia de un factor capaz de causar proteinuria en el suero de pacientes con podocitopatías primarias. Este sistema también se utilizará para evaluar la eficacia in vitro de una terapia combinada para el tratamiento de este trastorno.
Los investigadores compararán muestras de pacientes con podocitopatías primarias con las obtenidas de sujetos sanos y pacientes con otros trastornos renales.
Se pedirá a los participantes que visiten la clínica a intervalos regulares durante un máximo de 36 meses y que proporcionen muestras de sangre y orina (y una muestra del efluente de plasmaféresis desechado en caso de que se realice el procedimiento).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Manuel A Podesta', MD, PhD
- Número de teléfono: 0039 0255034568
- Correo electrónico: manuel.podesta@policlinico.mi.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Giuseppe Castellano, MD, PhD
- Correo electrónico: giuseppe.castellano@policlinico.mi.it
Ubicaciones de estudio
-
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Milan, Italia, 20122
- Reclutamiento
- Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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Contacto:
- Manuel A Podestà, MD, PhD
- Número de teléfono: 00390255034552
- Correo electrónico: nefrologia@policlinico.mi.it
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Pavia, Italia
- Reclutamiento
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Contacto:
- Teresa Rampino, MD
- Número de teléfono: 00390382502591
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Firma de consentimiento informado para participación en el estudio.
Una de las siguientes condiciones:
- Pacientes con podocitopatías primarias (con diagnóstico histológico de FSGS o MCD) que muestren evidencia clínica y/o histológica de recurrencia postrasplante.
- Pacientes con podocitopatías primarias (con diagnóstico histológico de GEFS o MCD) sin evidencia clínica y/o histológica de recurrencia postrasplante.
- Pacientes con podocitopatías primarias en sus riñones nativos en fase clínica activa de la enfermedad.
- Pacientes con podocitopatías que presenten características clínicas compatibles con una forma secundaria por otra patología.
- Pacientes con glomerulonefritis distintas de las podocitopatías primarias (p. ej., nefropatía por IgA, lupus eritematoso sistémico, nefropatía membranosa).
- Pacientes sin antecedentes de enfermedades renales.
Criterios de exclusión:
- Sujetos afectados por podocitopatías primarias u otras glomerulonefritis en remisión clínica o con ESRD (eGFR < 15 ml/min) y/o en terapia de reemplazo renal
- Individuos que no pueden comprender ni dar su consentimiento a los procedimientos del estudio.
- Cualquier condición clínica que, a juicio del investigador, pueda comprometer la seguridad del paciente durante la participación en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Capacidad del sistema de cocultivo para distinguir podocitopatías recurrentes de sujetos sanos
Periodo de tiempo: Base
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Se comparará la diferencia en el aumento de la permeabilidad a la albúmina en el sistema de cocultivo endotelio-podocitos después de la exposición al suero de pacientes con podocitopatías recurrentes y sujetos sanos.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficacia in vitro de los inhibidores de SGLT2 y los inhibidores de uPAR/FPR en podocitopatías primarias
Periodo de tiempo: Valor inicial, 16 semanas y en caso de remisión/recurrencia
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Valor inicial, 16 semanas y en caso de remisión/recurrencia
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Capacidad del sistema de cocultivo para distinguir las podocitopatías recurrentes de otros trastornos glomerulares
Periodo de tiempo: Base
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Se comparará la diferencia en el aumento de la permeabilidad a la albúmina en el sistema de cocultivo de endotelio-podocitos después de la exposición al suero de pacientes con podocitopatías recurrentes y pacientes con otros trastornos glomerulares.
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Base
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Fiabilidad del sistema de cocultivo en caso de remisión de podocitopatía.
Periodo de tiempo: Valor inicial, 16 semanas y en caso de remisión/recurrencia
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Se comparará la diferencia en el aumento de la permeabilidad a la albúmina en el sistema de cocultivo endotelio-podocitos después de la exposición al suero de pacientes con podocitopatías activas y podocitopatías en fase de remisión.
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Valor inicial, 16 semanas y en caso de remisión/recurrencia
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Perfil proteómico y metabolómico específico de podocitopatía en suero/plasma y orina
Periodo de tiempo: Valor inicial, 16 semanas y en caso de remisión/recurrencia
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Valor inicial, 16 semanas y en caso de remisión/recurrencia
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Perfil proteómico y metabolómico específico de podocitopatía de células endoteliales y podocitos expuestos al suero de pacientes con podocitopatías
Periodo de tiempo: Valor inicial, 16 semanas y en caso de remisión/recurrencia
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Valor inicial, 16 semanas y en caso de remisión/recurrencia
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Activación in vitro específica de podocitopatía de subconjuntos inmunes
Periodo de tiempo: Valor inicial, 16 semanas y en caso de remisión/recurrencia
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Valor inicial, 16 semanas y en caso de remisión/recurrencia
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Firmas transcriptómicas específicas de podocitopatía de diferentes subconjuntos de células inmunitarias
Periodo de tiempo: Valor inicial, 16 semanas y en caso de remisión/recurrencia
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Valor inicial, 16 semanas y en caso de remisión/recurrencia
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Diferencias genómicas específicas de podocitopatía en variantes y SNP asociadas con un mayor riesgo de enfermedad
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Perfil proteómico y transcriptómico específico de podocitopatía en tejido renal
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2032
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2032
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5387
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .