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Stratégie multicible pour les podocytopathies primaires (PODO-TARGET)

25 mars 2026 mis à jour par: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Le but de cet essai clinique est de vérifier si un système de culture cellulaire peut être utilisé pour évaluer la présence d'un facteur capable de provoquer une protéinurie dans le sérum de patients atteints de podocytopathies primaires. Ce système sera également utilisé pour évaluer l'efficacité in vitro d'une thérapie combinée pour le traitement de ce trouble.

Les chercheurs compareront des échantillons de patients atteints de podocytopathies primaires avec ceux obtenus de sujets sains et de patients souffrant d'autres troubles rénaux.

Les participants seront invités à visiter la clinique à intervalles réguliers pendant 36 mois maximum et à fournir des échantillons de sang et d'urine (et un échantillon des effluents de plasmaphérèse rejetés au cas où la procédure serait effectuée).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Italie
      • Milan, Italie, 20122
        • Recrutement
        • Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Contact:
      • Pavia, Italie
        • Recrutement
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
        • Contact:
          • Teresa Rampino, MD
          • Numéro de téléphone: 00390382502591

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Signature du consentement éclairé pour la participation à l'étude

  • Une des conditions suivantes :

    1. Patients présentant des podocytopathies primaires (avec un diagnostic histologique de FSGS ou MCD) présentant des signes cliniques et/ou histologiques de récidive post-transplantation.
    2. Patients présentant des podocytopathies primaires (avec un diagnostic histologique de FSGS ou MCD) sans signe clinique et/ou histologique de récidive post-greffe.
    3. Patients présentant des podocytopathies primaires de leurs reins natifs dans une phase clinique active de la maladie.
    4. Patients atteints de podocytopathies présentant des signes cliniques compatibles avec une forme secondaire due à une autre affection.
    5. Patients atteints de glomérulonéphrite autres que les podocytopathies primaires (par exemple, néphropathie à IgA, lupus érythémateux disséminé, néphropathie membraneuse).
    6. Patients sans antécédents de maladies rénales

Critères d'exclusion :

  • Sujets atteints de podocytopathies primaires ou d'autres glomérulonéphrites en rémission clinique ou avec IRT (DFGe < 15 ml/min) et/ou sous traitement de remplacement rénal
  • Personnes incapables de comprendre et de consentir aux procédures de l'étude
  • Toute condition clinique qui, selon le jugement de l'investigateur, pourrait compromettre la sécurité du patient pendant la participation à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité du système de co-culture à distinguer les podocytopathies récurrentes des sujets sains
Délai: Référence
La différence dans l'augmentation de la perméabilité à l'albumine dans le système de co-culture endothélium-podocytes après exposition au sérum de patients atteints de podocytopathies récurrentes et de sujets sains sera comparée.
Référence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité in vitro des inhibiteurs du SGLT2 et des inhibiteurs uPAR/FPR sur les podocytopathies primaires
Délai: Au départ, 16 semaines et en cas de rémission/récidive
Au départ, 16 semaines et en cas de rémission/récidive
Capacité du système de co-culture à distinguer les podocytopathies récurrentes des autres troubles glomérulaires
Délai: Référence
La différence dans l'augmentation de la perméabilité à l'albumine dans le système de co-culture endothélium-podocytes après exposition au sérum de patients atteints de podocytopathies récurrentes et de patients présentant d'autres troubles glomérulaires sera comparée.
Référence
Fiabilité du système de co-culture en cas de rémission de podocytopathie
Délai: Au départ, 16 semaines et en cas de rémission/récidive
La différence dans l'augmentation de la perméabilité à l'albumine dans le système de co-culture endothélium-podocytes après exposition au sérum de patients atteints de podocytopathies actives et de podocytopathies en phase de rémission sera comparée.
Au départ, 16 semaines et en cas de rémission/récidive

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Profil protéomique et métabolomique spécifique à la podocytopathie dans le sérum/plasma et l'urine
Délai: Au départ, 16 semaines et en cas de rémission/récidive
Au départ, 16 semaines et en cas de rémission/récidive
Profil protéomique et métabolomique spécifique à la podocytopathie des cellules endothéliales et des podocytes exposés au sérum de patients atteints de podocytopathies
Délai: Au départ, 16 semaines et en cas de rémission/récidive
Au départ, 16 semaines et en cas de rémission/récidive
Activation in vitro de sous-ensembles immunitaires spécifiques à la podocytopathie
Délai: Au départ, 16 semaines et en cas de rémission/récidive
Au départ, 16 semaines et en cas de rémission/récidive
Signatures transcriptomiques spécifiques à la podocytopathie de différents sous-ensembles de cellules immunitaires
Délai: Au départ, 16 semaines et en cas de rémission/récidive
Au départ, 16 semaines et en cas de rémission/récidive
Différences génomiques spécifiques à la podocytopathie dans les variantes et les SNP associées à un risque accru de maladie
Délai: Référence
Référence
Profil protéomique et transcriptomique spécifique à la podocytopathie dans le tissu rénal
Délai: Référence
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Collaborateurs

Fondazione Regionale per la Ricerca Biomedica

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2032

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2032

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2024

Première publication (Réel)

5 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5387

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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