Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategia wielocelowa w leczeniu pierwotnych podocytopatii (PODO-TARGET)

25 marca 2026 zaktualizowane przez: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Celem badania klinicznego jest sprawdzenie, czy system hodowli komórkowej może być wykorzystany do oceny obecności czynnika mogącego wywołać białkomocz w surowicy pacjentów z podocytopatią pierwotną. System ten zostanie również wykorzystany do oceny skuteczności in vitro terapii skojarzonej w leczeniu tego zaburzenia.

Naukowcy porównają próbki od pacjentów z pierwotną podocytopatią z próbkami pobranymi od zdrowych osób i pacjentów z innymi chorobami nerek.

Uczestnicy zostaną poproszeni o regularne wizyty w klinice przez okres do 36 miesięcy oraz o pobranie próbek krwi i moczu (oraz próbki odcieku wyrzuconego po plazmaferezie w przypadku przeprowadzenia zabiegu).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Milan, Włochy, 20122
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Kontakt:
      • Pavia, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
        • Kontakt:
          • Teresa Rampino, MD
          • Numer telefonu: 00390382502591

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Podpisanie świadomej zgody na udział w badaniu

  • Jeden z następujących warunków:

    1. Pacjenci z pierwotnymi podocytopatiami (z rozpoznaniem histologicznym FSGS lub MCD) wykazujący kliniczne i/lub histologiczne cechy nawrotu po przeszczepieniu.
    2. Pacjenci z pierwotnymi podocytopatiami (z rozpoznaniem histologicznym FSGS lub MCD) bez klinicznych i/lub histologicznych cech nawrotu po przeszczepieniu.
    3. Pacjenci z pierwotnymi podocytopatiami w natywnych nerkach, w aktywnej fazie klinicznej choroby.
    4. Pacjenci z podocytopatią wykazującą cechy kliniczne zgodne z postacią wtórną spowodowaną inną chorobą.
    5. Pacjenci z kłębuszkowym zapaleniem nerek innymi niż pierwotne podocytopatie (np. nefropatia IgA, toczeń rumieniowaty układowy, nefropatia błoniasta).
    6. Pacjenci bez chorób nerek w wywiadzie

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci cierpiący na pierwotne podocytopatie lub inne kłębuszkowe zapalenie nerek w remisji klinicznej lub z ESRD (eGFR < 15 ml/min) i (lub) poddawani terapii nerkozastępczej
  • Osoby niezdolne do zrozumienia i wyrażenia zgody na procedury badania
  • Każdy stan kliniczny, który według oceny badacza może zagrozić bezpieczeństwu pacjenta podczas udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność systemu współhodowli do odróżniania nawracających podocytopatii od osób zdrowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Porównana zostanie różnica w wzroście przepuszczalności albumin w układzie współhodowli śródbłonek-podocyt po ekspozycji na surowicę pacjentów z nawracającymi podocytopatiami i osób zdrowych.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność in vitro inhibitorów SGLT2 i inhibitorów uPAR/FPR w leczeniu pierwotnych podocytopatii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 16 tygodni oraz w przypadku remisji/nawrotu
Wartość wyjściowa, 16 tygodni oraz w przypadku remisji/nawrotu
Zdolność systemu współhodowli do odróżniania nawracających podocytopatii od innych zaburzeń kłębuszkowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Porównana zostanie różnica w wzroście przepuszczalności albumin w układzie współhodowli śródbłonek-podocyt po ekspozycji na surowicę od pacjentów z nawracającymi podocytopatiami i pacjentów z innymi chorobami kłębuszkowymi.
Linia bazowa
Niezawodność systemu współhodowli w przypadku remisji podocytopatii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 16 tygodni oraz w przypadku remisji/nawrotu
Porównana zostanie różnica w wzroście przepuszczalności albumin w układzie współhodowli śródbłonek-podocyt po ekspozycji na surowicę od pacjentów z podocytopatiami aktywnymi i podocytopatiami w fazie remisji.
Wartość wyjściowa, 16 tygodni oraz w przypadku remisji/nawrotu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Specyficzny dla podocytopatii profil proteomiczny i metabolomiczny w surowicy / osoczu i moczu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 16 tygodni oraz w przypadku remisji/nawrotu
Wartość wyjściowa, 16 tygodni oraz w przypadku remisji/nawrotu
Specyficzny dla podocytopatii profil proteomiczny i metabolomiczny komórek śródbłonka i podocytów narażonych na działanie surowicy pacjentów z podocytopatiami
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 16 tygodni oraz w przypadku remisji/nawrotu
Wartość wyjściowa, 16 tygodni oraz w przypadku remisji/nawrotu
Specyficzna dla podocytopatii aktywacja in vitro podzbiorów odporności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 16 tygodni oraz w przypadku remisji/nawrotu
Wartość wyjściowa, 16 tygodni oraz w przypadku remisji/nawrotu
Sygnatury transkryptomiczne specyficzne dla podocytopatii różnych podzbiorów komórek odpornościowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 16 tygodni oraz w przypadku remisji/nawrotu
Wartość wyjściowa, 16 tygodni oraz w przypadku remisji/nawrotu
Specyficzne dla podocytopatii różnice genomowe w wariantach i SNP związane ze zwiększonym ryzykiem choroby
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Specyficzny dla podocytopatii profil proteomiczny i transkryptomiczny w tkance nerkowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Współpracownicy

Fondazione Regionale per la Ricerca Biomedica

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2032

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5387

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj