Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vícecílová strategie pro primární podocytopatie (PODO-TARGET)

25. března 2026 aktualizováno: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Cílem této klinické studie je ověřit, zda lze systém buněčných kultur použít k hodnocení přítomnosti faktoru schopného způsobit proteinurii v séru pacientů s primárními podocytopatiemi. Tento systém bude také použit pro hodnocení in vitro účinnosti kombinované terapie pro léčbu této poruchy.

Výzkumníci budou porovnávat vzorky od pacientů s primárními podocytopatiemi se vzorky získanými od zdravých subjektů a pacientů s jinými renálními poruchami.

Účastníci budou požádáni, aby navštěvovali kliniku v pravidelných intervalech po dobu až 36 měsíců a poskytovali vzorky krve a moči (a vzorek vyřazeného odpadu z plazmaferézy v případě provedení zákroku).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Itálie
      • Milan, Itálie, 20122
        • Nábor
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Kontakt:
      • Pavia, Itálie
        • Nábor
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
        • Kontakt:
          • Teresa Rampino, MD
          • Telefonní číslo: 00390382502591

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Podpis informovaného souhlasu s účastí ve studii

  • Jedna z následujících podmínek:

    1. Pacienti s primárními podocytopatiemi (s histologickou diagnózou FSGS nebo MCD) vykazujícími klinický a/nebo histologický důkaz potransplantační recidivy.
    2. Pacienti s primárními podocytopatiemi (s histologickou diagnózou FSGS nebo MCD) bez klinického a/nebo histologického průkazu potransplantační recidivy.
    3. Pacienti s primárními podocytopatiemi v jejich nativních ledvinách v aktivní klinické fázi onemocnění.
    4. Pacienti s podocytopatiemi vykazujícími klinické příznaky kompatibilní se sekundární formou v důsledku jiného stavu.
    5. Pacienti s glomerulonefritidou jinou než primární podocytopatie (např. IgA nefropatie, systémový lupus erythematodes, membranózní nefropatie).
    6. Pacienti bez anamnézy onemocnění ledvin

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci postižení primární podocytopatiemi nebo jinými glomerulonefritidami v klinické remisi nebo s ESRD (eGFR < 15 ml/min) a/nebo na renální substituční terapii
  • Jedinci neschopní pochopit a souhlasit s postupy studie
  • Jakýkoli klinický stav, který by podle úsudku zkoušejícího mohl ohrozit bezpečnost pacienta během účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Schopnost kokultivačního systému odlišit rekurentní podocytopatie od zdravých subjektů
Časové okno: Základní linie
Bude porovnán rozdíl ve zvýšení permeability albuminu v systému kokultivace endotel-podocyt po expozici séru pacientů s recidivujícími podocytopatiemi a zdravých jedinců.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
In-vitro účinnost inhibitorů SGLT2 a inhibitorů uPAR/FPR na primární podocytopatie
Časové okno: Výchozí stav, 16 týdnů a v případě remise/recidivy
Výchozí stav, 16 týdnů a v případě remise/recidivy
Schopnost kokultivačního systému odlišit rekurentní podocytopatie od jiných glomerulárních poruch
Časové okno: Základní linie
Bude porovnán rozdíl ve zvýšení permeability albuminu v systému kokultivace endotel-podocyt po expozici séru pacientů s recidivujícími podocytopatiemi a pacientů s jinými glomerulárními poruchami.
Základní linie
Spolehlivost kokultivačního systému v případě remise podocytopatie
Časové okno: Výchozí stav, 16 týdnů a v případě remise/recidivy
Bude porovnán rozdíl ve zvýšení permeability albuminu v systému kokultivace endotel-podocyt po expozici séru pacientů s aktivními podocytopatiemi a podocytopatiemi ve fázi remise.
Výchozí stav, 16 týdnů a v případě remise/recidivy

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Proteomický a metabolomický profil v séru/plazmě a moči specifický pro podocytopatii
Časové okno: Výchozí stav, 16 týdnů a v případě remise/recidivy
Výchozí stav, 16 týdnů a v případě remise/recidivy
Proteomický a metabolomický profil endoteliálních buněk a podocytů exponovaných séru pacientů s podocytopatiemi specifický pro podocytopatii
Časové okno: Výchozí stav, 16 týdnů a v případě remise/recidivy
Výchozí stav, 16 týdnů a v případě remise/recidivy
Podocytopatie specifická in vitro aktivace imunitních podskupin
Časové okno: Výchozí stav, 16 týdnů a v případě remise/recidivy
Výchozí stav, 16 týdnů a v případě remise/recidivy
Podocytopatie specifické transkriptomické signatury různých podskupin imunitních buněk
Časové okno: Výchozí stav, 16 týdnů a v případě remise/recidivy
Výchozí stav, 16 týdnů a v případě remise/recidivy
Genomické rozdíly specifické pro podocytopatii ve variantách a SNP spojené se zvýšeným rizikem onemocnění
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Proteomický a transkriptomický profil v ledvinové tkáni specifický pro podocytopatii
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Spolupracovníci

Fondazione Regionale per la Ricerca Biomedica

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2032

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2032

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5387

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nefrotický syndrom

Klinické studie na Odběr biologické tekutiny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit