Estratégia multialvo para podocitopatias primárias (PODO-TARGET)
25 de março de 2026 atualizado por: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
O objetivo deste ensaio clínico é verificar se um sistema de cultura celular pode ser utilizado para avaliar a presença de um fator capaz de causar proteinúria no soro de pacientes com podocitopatias primárias. Este sistema também será utilizado para avaliar a eficácia in vitro de uma terapia combinada para o tratamento deste distúrbio.
Os pesquisadores irão comparar amostras de pacientes com podocitopatias primárias com aquelas obtidas de indivíduos saudáveis e pacientes com outras doenças renais.
Os participantes serão solicitados a visitar a clínica em intervalos regulares por até 36 meses, e fornecer amostras de sangue e urina (e uma amostra do efluente da plasmaférese descartado, caso o procedimento seja realizado).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Manuel A Podesta', MD, PhD
- Número de telefone: 0039 0255034568
- E-mail: manuel.podesta@policlinico.mi.it
Estude backup de contato
- Nome: Giuseppe Castellano, MD, PhD
- E-mail: giuseppe.castellano@policlinico.mi.it
Locais de estudo
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Milan, Itália, 20122
- Recrutamento
- Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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Contato:
- Manuel A Podestà, MD, PhD
- Número de telefone: 00390255034552
- E-mail: nefrologia@policlinico.mi.it
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Pavia, Itália
- Recrutamento
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
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Contato:
- Teresa Rampino, MD
- Número de telefone: 00390382502591
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Assinatura do consentimento informado para participação no estudo
Uma das seguintes condições:
- Pacientes com podocitopatias primárias (com diagnóstico histológico de GESF ou LM) apresentando evidência clínica e/ou histológica de recorrência pós-transplante.
- Pacientes com podocitopatias primárias (com diagnóstico histológico de GESF ou LM) sem evidência clínica e/ou histológica de recorrência pós-transplante.
- Pacientes com podocitopatias primárias em seus rins nativos em fase clínica ativa da doença.
- Pacientes com podocitopatias apresentando quadro clínico compatível com forma secundária por outra afecção.
- Pacientes com glomerulonefrite que não sejam podocitopatias primárias (por exemplo, nefropatia por IgA, lúpus eritematoso sistêmico, nefropatia membranosa).
- Pacientes sem histórico de doenças renais
Critérios de exclusão:
- Indivíduos afetados por podocitopatias primárias ou outras glomerulonefrites em remissão clínica ou com doença renal terminal (TFGe < 15 ml/min) e/ou em terapia renal substitutiva
- Indivíduos incapazes de compreender e consentir com os procedimentos do estudo
- Qualquer condição clínica que, de acordo com o julgamento do investigador, possa comprometer a segurança do paciente durante a participação no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade do sistema de cocultura para distinguir podocitopatias recorrentes de indivíduos saudáveis
Prazo: Linha de base
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A diferença no aumento da permeabilidade à albumina no sistema de cocultura endotélio-podócitos após exposição ao soro de pacientes com podocitopatias recorrentes e indivíduos saudáveis será comparada.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia in vitro de inibidores de SGLT2 e inibidores de uPAR/FPR em podocitopatias primárias
Prazo: Linha de base, 16 semanas e em caso de remissão/recorrência
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Linha de base, 16 semanas e em caso de remissão/recorrência
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Capacidade do sistema de cocultura para distinguir podocitopatias recorrentes de outras doenças glomerulares
Prazo: Linha de base
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A diferença no aumento da permeabilidade à albumina no sistema de cocultura endotélio-podócitos após exposição ao soro de pacientes com podocitopatias recorrentes e pacientes com outras doenças glomerulares será comparada.
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Linha de base
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Confiabilidade do sistema de cocultura em caso de remissão de podocitopatia
Prazo: Linha de base, 16 semanas e em caso de remissão/recorrência
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Será comparada a diferença no aumento da permeabilidade à albumina no sistema de cocultura endotélio-podócitos após exposição ao soro de pacientes com podocitopatias ativas e podocitopatias em fase de remissão.
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Linha de base, 16 semanas e em caso de remissão/recorrência
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Perfil proteômico e metabolômico específico da podocitopatia em soro/plasma e urina
Prazo: Linha de base, 16 semanas e em caso de remissão/recorrência
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Linha de base, 16 semanas e em caso de remissão/recorrência
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Perfil proteômico e metabolômico específico da podocitopatia de células endoteliais e podócitos expostos ao soro de pacientes com podocitopatias
Prazo: Linha de base, 16 semanas e em caso de remissão/recorrência
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Linha de base, 16 semanas e em caso de remissão/recorrência
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Ativação in vitro específica de podocitopatia de subconjuntos imunológicos
Prazo: Linha de base, 16 semanas e em caso de remissão/recorrência
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Linha de base, 16 semanas e em caso de remissão/recorrência
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Assinaturas transcriptômicas específicas da podocitopatia de diferentes subconjuntos de células imunes
Prazo: Linha de base, 16 semanas e em caso de remissão/recorrência
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Linha de base, 16 semanas e em caso de remissão/recorrência
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Diferenças genômicas específicas da podocitopatia em variantes e SNPs associadas ao aumento do risco de doença
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Perfil proteômico e transcriptômico específico da podocitopatia no tecido renal
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de junho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2032
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2032
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5387
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .