원발성 족세포병증에 대한 다중표적 전략 (PODO-TARGET)
2026년 3월 25일 업데이트: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
본 임상 시험의 목적은 세포 배양 시스템을 사용하여 원발성 족세포병증 환자의 혈청에서 단백뇨를 유발할 수 있는 요인의 존재를 평가할 수 있는지 확인하는 것입니다. 이 시스템은 또한 이 장애 치료를 위한 병용 요법의 시험관 내 효능을 평가하는 데에도 사용될 것입니다.
연구자들은 원발성 족세포병증 환자의 샘플을 건강한 피험자 및 다른 신장 장애가 있는 환자로부터 얻은 샘플과 비교할 것입니다.
참가자는 최대 36개월 동안 정기적으로 병원을 방문하고 혈액 및 소변 샘플(및 시술이 수행되는 경우 폐기된 혈장분리교환액 샘플)을 제공해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Manuel A Podesta', MD, PhD
- 전화번호: 0039 0255034568
- 이메일: manuel.podesta@policlinico.mi.it
연구 연락처 백업
- 이름: Giuseppe Castellano, MD, PhD
- 이메일: giuseppe.castellano@policlinico.mi.it
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20122
- 모병
- Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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연락하다:
- Manuel A Podestà, MD, PhD
- 전화번호: 00390255034552
- 이메일: nefrologia@policlinico.mi.it
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Pavia, 이탈리아
- 모병
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
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연락하다:
- Teresa Rampino, MD
- 전화번호: 00390382502591
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 대한 사전 동의서 서명
다음 조건 중 하나:
- 이식 후 재발의 임상적 및/또는 조직학적 증거를 보이는 원발성 족세포병증(FSGS 또는 MCD의 조직학적 진단 포함) 환자.
- 이식 후 재발에 대한 임상적 및/또는 조직학적 증거가 없는 원발성 족세포병증(FSGS 또는 MCD의 조직학적 진단 포함) 환자.
- 질병의 활성 임상 단계에서 원발성 신장에 원발성 족세포병증이 있는 환자.
- 다른 질환으로 인해 2차 형태와 양립할 수 있는 임상 특징을 보이는 족세포병증 환자.
- 원발성 족세포병증(예: IgA 신장병증, 전신홍반루푸스, 막성 신장병) 이외의 사구체신염 환자.
- 신장질환의 병력이 없는 환자
제외 기준:
- 원발성 족세포병증 또는 기타 사구체신염의 임상적 완화 또는 ESRD(eGFR < 15 ml/min) 및/또는 신대체 요법을 받는 피험자
- 연구 절차를 이해하고 동의할 수 없는 개인
- 연구자의 판단에 따라 연구 참여 중 환자의 안전을 위협할 수 있는 모든 임상 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강한 피험자와 재발성 족세포병증을 구별하는 공동 배양 시스템 기능
기간: 기준선
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재발성 족세포병증 환자와 건강한 피험자의 혈청에 노출된 후 내피-족세포 공동배양 시스템에서 알부민 투과도 증가의 차이를 비교할 것입니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원발성 족세포병증에 대한 SGLT2 억제제 및 uPAR/FPR 억제제의 시험관 내 효능
기간: 기준시점, 16주 및 완화/재발의 경우
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기준시점, 16주 및 완화/재발의 경우
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재발성 족세포병증을 다른 사구체 질환과 구별하는 공동 배양 시스템 기능
기간: 기준선
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재발성 족세포병증 환자와 기타 사구체 장애 환자의 혈청에 노출된 후 내피-발세포 공동배양 시스템에서 알부민 투과도 증가의 차이를 비교할 것입니다.
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기준선
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족세포병증 완화의 경우 공동 배양 시스템 신뢰성
기간: 기준시점, 16주 및 완화/재발의 경우
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활동성 족세포병증과 관해기의 족세포병증 환자의 혈청에 노출된 후 내피-족세포 공동배양 시스템에서 알부민 투과도 증가의 차이를 비교합니다.
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기준시점, 16주 및 완화/재발의 경우
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈청/혈장 및 소변의 족세포병증 특이적 단백질체학 및 대사체학 프로파일
기간: 기준시점, 16주 및 완화/재발의 경우
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기준시점, 16주 및 완화/재발의 경우
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족세포병증 환자의 혈청에 노출된 내피 세포 및 족세포의 족세포병증 특이적 단백질체 및 대사체 프로파일
기간: 기준시점, 16주 및 완화/재발의 경우
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기준시점, 16주 및 완화/재발의 경우
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면역 하위 집합의 족세포병증 특이적 시험관 내 활성화
기간: 기준시점, 16주 및 완화/재발의 경우
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기준시점, 16주 및 완화/재발의 경우
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다양한 면역 세포 하위 집합의 족세포병증 특이적 전사체 시그니처
기간: 기준시점, 16주 및 완화/재발의 경우
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기준시점, 16주 및 완화/재발의 경우
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질병 위험 증가와 관련된 변종 및 SNP의 족세포병증 특이적 게놈 차이
기간: 기준선
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기준선
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신장 조직의 족세포병증 특이적 단백질체 및 전사체 프로파일
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 19일
기본 완료 (추정된)
2032년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2032년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 5387
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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