Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multitarget-strategi for primære podocytopatier (PODO-TARGET)

25. marts 2026 opdateret af: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Målet med dette kliniske forsøg er at verificere, om et cellekultursystem kan bruges til at evaluere tilstedeværelsen af ​​en faktor, der er i stand til at forårsage proteinuri i serum hos patienter med primær podocytopatier. Dette system vil også blive brugt til at evaluere in vitro-effektiviteten af ​​en kombineret terapi til behandling af denne lidelse.

Forskere vil sammenligne prøver fra patienter med primær podocytopatier med prøver fra raske forsøgspersoner og patienter med andre nyresygdomme.

Deltagerne vil blive bedt om at besøge klinikken med jævne mellemrum i op til 36 måneder og give blod- og urinprøver (og en prøve af det kasserede plasmaferesespildevand i tilfælde af, at proceduren udføres).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italien
      • Milan, Italien, 20122
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Kontakt:
      • Pavia, Italien
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
        • Kontakt:
          • Teresa Rampino, MD
          • Telefonnummer: 00390382502591

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrift af informeret samtykke til studiedeltagelse

  • En af følgende betingelser:

    1. Patienter med primære podocytopatier (med en histologisk diagnose af FSGS eller MCD), der viser kliniske og/eller histologiske tegn på recidiv efter transplantation.
    2. Patienter med primære podocytopatier (med en histologisk diagnose af FSGS eller MCD) uden klinisk og/eller histologisk evidens for recidiv efter transplantation.
    3. Patienter med primære podocytopatier i deres oprindelige nyrer i en aktiv klinisk fase af sygdommen.
    4. Patienter med podocytopatier med kliniske træk, der er kompatible med en sekundær form på grund af en anden tilstand.
    5. Patienter med anden glomerulonefritis end primære podocytopatier (f.eks. IgA nefropati, systemisk lupus erythematosus, membranøs nefropati).
    6. Patienter uden tidligere nyresygdomme

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der er ramt af primære podocytopatier eller andre glomerulonephritider i klinisk remission eller med ESRD (eGFR < 15 ml/min) og/eller i nyreudskiftningsterapi
  • Individer, der ikke er i stand til at forstå og give samtykke til undersøgelsesprocedurerne
  • Enhver klinisk tilstand, der ifølge investigatorens vurdering kan kompromittere patientsikkerheden under undersøgelsesdeltagelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samkultursystems evne til at skelne tilbagevendende podocytopatier fra raske forsøgspersoner
Tidsramme: Baseline
Forskellen i stigningen af ​​albuminpermeabilitet i endotel-podocyt co-kultursystemet efter eksponering for serum fra patienter med tilbagevendende podocytopatier og raske forsøgspersoner vil blive sammenlignet.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
In vitro-effekt af SGLT2-hæmmere og uPAR/FPR-hæmmere på primære podocytopatier
Tidsramme: Baseline, 16 uger og ved remission/recidiv
Baseline, 16 uger og ved remission/recidiv
Samkultursystems evne til at skelne tilbagevendende podocytopatier fra andre glomerulære lidelser
Tidsramme: Baseline
Forskellen i stigningen af ​​albuminpermeabilitet i endotel-podocyt co-kultursystemet efter eksponering for serum fra patienter med tilbagevendende podocytopatier og patienter med andre glomerulære lidelser vil blive sammenlignet.
Baseline
Samkultursystems pålidelighed i tilfælde af podocytopati-remission
Tidsramme: Baseline, 16 uger og ved remission/recidiv
Forskellen i stigningen af ​​albuminpermeabilitet i endotel-podocyt co-kultursystemet efter eksponering for serum fra patienter med aktive podocytopatier og podocytopatier i remissionsfasen vil blive sammenlignet.
Baseline, 16 uger og ved remission/recidiv

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Podocytopati-specifik proteomisk og metabolomisk profil i serum/plasma og urin
Tidsramme: Baseline, 16 uger og ved remission/recidiv
Baseline, 16 uger og ved remission/recidiv
Podocytopati-specifik proteomisk og metabolomisk profil af endotelceller og podocytter udsat for serum fra patienter med podocytopatier
Tidsramme: Baseline, 16 uger og ved remission/recidiv
Baseline, 16 uger og ved remission/recidiv
Podocytopati-specifik in vitro-aktivering af immunundergrupper
Tidsramme: Baseline, 16 uger og ved remission/recidiv
Baseline, 16 uger og ved remission/recidiv
Podocytopati-specifikke transkriptomiske signaturer af forskellige undergrupper af immunceller
Tidsramme: Baseline, 16 uger og ved remission/recidiv
Baseline, 16 uger og ved remission/recidiv
Podocytopati-specifikke genomiske forskelle i varianter og SNP'er forbundet med øget risiko for sygdom
Tidsramme: Baseline
Baseline
Podocytopati-specifik proteomisk og transkriptomisk profil i nyrevæv
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Samarbejdspartnere

Fondazione Regionale per la Ricerca Biomedica

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2032

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2024

Først opslået (Faktiske)

5. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5387

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nefrotisk syndrom

Kliniske forsøg med Biologisk væskeprøvetagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner