原发性足细胞病的多靶点策略 (PODO-TARGET)
2026年3月25日 更新者：Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
该临床试验的目的是验证细胞培养系统是否可用于评估原发性足细胞病患者血清中是否存在能够引起蛋白尿的因子。 该系统还将用于评估联合疗法治疗这种疾病的体外疗效。
研究人员将比较原发性足细胞病患者的样本与健康受试者和其他肾脏疾病患者的样本。
参与者将被要求在长达 36 个月的时间内定期访问诊所，并提供血液和尿液样本（以及在进行手术时丢弃的血浆置换流出物的样本）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Manuel A Podesta', MD, PhD
- 电话号码：0039 0255034568
- 邮箱：manuel.podesta@policlinico.mi.it
研究联系人备份
- 姓名：Giuseppe Castellano, MD, PhD
- 邮箱：giuseppe.castellano@policlinico.mi.it
学习地点
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Milan、意大利、20122
- 招聘中
- Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
接触：
- Manuel A Podestà, MD, PhD
- 电话号码：00390255034552
- 邮箱：nefrologia@policlinico.mi.it
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Pavia、意大利
- 招聘中
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
接触：
- Teresa Rampino, MD
- 电话号码：00390382502591
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 签署参与研究的知情同意书
具备下列条件之一：
- 患有原发性足细胞病（组织学诊断为 FSGS 或 MCD）的患者显示出移植后复发的临床和/或组织学证据。
- 患有原发性足细胞病（组织学诊断为 FSGS 或 MCD）但没有移植后复发的临床和/或组织学证据的患者。
- 其天然肾脏患有原发性足细胞病且处于疾病活跃临床阶段的患者。
- 足细胞病患者的临床特征与另一种疾病引起的继发性足细胞病相一致。
- 除原发性足细胞病以外的肾小球肾炎患者（例如 IgA 肾病、系统性红斑狼疮、膜性肾病）。
- 无肾脏疾病史的患者
排除标准：
- 受原发性足细胞病或其他肾小球肾炎影响的受试者，处于临床缓解期或患有 ESRD（eGFR < 15 ml/min）和/或正在接受肾脏替代治疗
- 无法理解和同意研究程序的个人
- 根据研究者的判断，在研究参与期间可能危及患者安全的任何临床状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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共培养系统能够区分复发性足细胞病与健康受试者
大体时间：基线
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将比较暴露于复发性足细胞病患者和健康受试者的血清后内皮-足细胞共培养系统中白蛋白通透性增加的差异。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SGLT2 抑制剂和 uPAR/FPR 抑制剂对原发性足细胞病的体外疗效
大体时间：基线、16 周以及缓解/复发的情况
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基线、16 周以及缓解/复发的情况
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共培养系统能够区分复发性足细胞病和其他肾小球疾病
大体时间：基线
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将比较暴露于复发性足细胞病患者和其他肾小球疾病患者的血清后内皮-足细胞共培养系统中白蛋白通透性增加的差异。
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基线
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足细胞病缓解时共培养系统的可靠性
大体时间：基线、16 周以及缓解/复发的情况
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将比较活动性足细胞病患者和缓解期足细胞病患者血清暴露后内皮-足细胞共培养系统中白蛋白通透性增加的差异。
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基线、16 周以及缓解/复发的情况
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血清/血浆和尿液中足细胞病特异性蛋白质组学和代谢组学特征
大体时间：基线、16 周以及缓解/复发的情况
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基线、16 周以及缓解/复发的情况
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暴露于足细胞病患者血清的内皮细胞和足细胞的足细胞病特异性蛋白质组学和代谢组学特征
大体时间：基线、16 周以及缓解/复发的情况
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基线、16 周以及缓解/复发的情况
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足细胞病特异性免疫亚群的体外激活
大体时间：基线、16 周以及缓解/复发的情况
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基线、16 周以及缓解/复发的情况
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不同免疫细胞亚群的足细胞病特异性转录组特征
大体时间：基线、16 周以及缓解/复发的情况
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基线、16 周以及缓解/复发的情况
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与疾病风险增加相关的足细胞病特异性基因组变异和 SNP 差异
大体时间：基线
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基线
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肾组织中足细胞病特异性蛋白质组和转录组谱
大体时间：基线
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年6月19日
初级完成 (估计的)
2032年1月1日
研究完成 (估计的)
2032年11月1日
研究注册日期
首次提交
2024年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月2日
首次发布 (实际的)
2024年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月25日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 5387
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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