細菌由来の歯の黒い汚れの治療におけるエリスリトールを使用したエアポリッシャー
2025年2月18日 更新者：Chirag Sheth、Cardenal Herrera University
鉄化合物を生成する発色微生物の蓄積によって引き起こされる歯の黒い汚れは、小児に多く見られ、歯の審美性や患者の自尊心に悪影響を及ぼします。 これらの汚れの病因は依然として不明であり、口腔衛生とは関連していません。 現時点では、これらの汚れの再発を防ぐ決定的な治療法はなく、機械的な除去によってのみ除去することができますが、これは歯の構造に損傷を与える可能性があります。 この研究は、抗菌特性を持つエリスリトールパウダーエアポリッシャーの、これらの汚れの再発防止における有効性を従来の予防法と比較して評価することを目的としています。
ランダム化臨床試験は12か月の追跡調査で実施され、その間に患者の満足度と治療期間が評価される。 この研究の結果は、影響を受けた集団における歯の着色汚れの治療および管理戦略を改善するための貴重な情報を提供する可能性があり、それによって患者の精神的な幸福に貢献し、歯のエナメル質への損傷を軽減することができます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：María del Mar Jovani-Sancho, DDS, PhD
- 電話番号：64302 +34961369000
- メール：marjovani@uchceu.es
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Veronica Veses, BSc (Hon), PhD
- 電話番号：64524 +34961369000
- メール：veronica.veses@uchceu.es
研究場所
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Valencia
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Alfara del Patriarca、Valencia、スペイン、46115
- 募集
- Universidad CEU Cardenal Herrera
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 2本以上の歯に黒い汚れがある患者
除外基準:
- 全身性疾患
- 歯科予防に参加できない身体障害および/または認知障害のある患者。
- 介入の15日前に経口抗生物質を使用した
- エリスリトールに対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エリスリトールエアポリシングによる歯科予防
エリスリトールエアポリッシング塗布による歯科予防
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歯の黒い汚れがある患者に対するエリスリトールエアポリッシャーを使用した歯科予防
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アクティブコンパレータ：超音波治療による歯の予防
超音波を使った歯科予防
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歯の黒い汚れがある患者に対する超音波治療による歯科予防
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯の黒い汚れが再発した
時間枠：3、6、9、12か月
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歯科予防（各腕）後、歯科医は 3、6、9、12 か月後に黒い汚れの再発を評価します。
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3、6、9、12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者満足度
時間枠：介入直後
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患者は処置の最後に、提供されたケアに対する満足度を評価するためのアンケートを受け取り、治療中に経験した不快感のレベルを0から5で評価します（0は不快感なし、5は最大の不快感）。
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介入直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：María del Mar Jovani-Sancho, DDS, PhD、Cardenal Herrera University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月5日
一次修了 (推定)
2026年5月1日
研究の完了 (推定)
2026年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月3日
最初の投稿 (実際)
2024年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月18日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- UCHCEU Jovani-Ribelles-Veses
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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