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Luftpolierer mit Erythritol zur Behandlung von Zahnschwarzflecken bakteriellen Ursprungs

18. Februar 2025 aktualisiert von: Chirag Sheth, Cardenal Herrera University

Schwarze Flecken auf den Zähnen, die durch die Ansammlung chromogener Mikroorganismen, die Eisenverbindungen produzieren, entstehen, kommen bei Kindern häufiger vor und wirken sich negativ auf die Zahnästhetik und das Selbstwertgefühl der Patienten aus. Die Ätiologie dieser Flecken bleibt unklar und steht nicht im Zusammenhang mit der Mundhygiene. Derzeit gibt es keine definitive Behandlung, die das Wiederauftreten dieser Verfärbungen verhindert, und sie können nur durch mechanische Entfernung entfernt werden, was zu Verletzungen der Zahnstruktur führen kann. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Erythrit-Pulver-Luftpolierern, die über antimikrobielle Eigenschaften verfügen, im Vergleich zur herkömmlichen Prophylaxe bei der Verhinderung des erneuten Auftretens dieser Flecken zu bewerten.

Es wird eine randomisierte klinische Studie mit einer Nachbeobachtungszeit von 12 Monaten durchgeführt, in der die Patientenzufriedenheit und die Behandlungsdauer beurteilt werden. Die Ergebnisse dieser Studie könnten wertvolle Informationen zur Verbesserung der Behandlungs- und Behandlungsstrategien für Zahnflecken in der betroffenen Bevölkerung liefern und so zum emotionalen Wohlbefinden der Patienten beitragen und Schäden an ihrem Zahnschmelz reduzieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: María del Mar Jovani-Sancho, DDS, PhD
  • Telefonnummer: 64302 +34961369000
  • E-Mail: marjovani@uchceu.es

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Spanien
    • Valencia
      • Alfara del Patriarca, Valencia, Spanien, 46115
        • Rekrutierung
        • Universidad CEU Cardenal Herrera

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit 2 oder mehr Zähnen mit schwarzer Verfärbung

Ausschlusskriterien:

  • Systemische Erkrankungen
  • Patienten mit körperlichen und/oder kognitiven Beeinträchtigungen, die eine Teilnahme an einer Zahnprophylaxe verhindern.
  • Einnahme von oralen Antibiotika fünfzehn Tage vor dem Eingriff
  • Allergie gegen Erythrit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zahnprophylaxe mit Erythritol-Luftpolieren
Zahnprophylaxe mit Erythrit-Air-Polishing-Anwendung
Gerät: Erythrit-Luftpolierer
Zahnprophylaxe mit Erythritol-Luftpolierer bei Patienten mit Zahnschwarzflecken
Aktiver Komparator: Zahnprophylaxe mit Ultraschallbehandlung
Zahnprophylaxe mit Ultraschall
Gerät: Zahnprophylaxe mit Ultraschallbehandlung
Zahnprophylaxe mit Ultraschallbehandlung bei Patienten mit Zahnschwarzflecken

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederauftreten schwarzer Zahnflecken
Zeitfenster: 3, 6, 9 und 12 Monate
Nach der Zahnprophylaxe (in jedem Arm) beurteilt der Zahnarzt das Wiederauftreten schwarzer Flecken nach 3, 6, 9 und 12 Monaten
3, 6, 9 und 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Am Ende des Eingriffs erhalten die Patienten einen Fragebogen zur Beurteilung ihrer Zufriedenheit mit der bereitgestellten Pflege. Dabei wird der Grad der während der Behandlung empfundenen Beschwerden auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet (0 keine Beschwerden, 5 maximale Beschwerden).
Unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cardenal Herrera University

Ermittler

  • Hauptermittler: María del Mar Jovani-Sancho, DDS, PhD, Cardenal Herrera University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UCHCEU Jovani-Ribelles-Veses

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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