Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Luftpolerare med erytritol vid behandling av dentala svarta fläckar av bakteriellt ursprung

18 februari 2025 uppdaterad av: Chirag Sheth, Cardenal Herrera University

Svarta fläckar på tänderna, orsakade av ansamling av kromogena mikroorganismer som producerar järnföreningar, är vanligare i den pediatriska befolkningen och har en negativ inverkan på dentala estetik och patienternas självkänsla. Etiologin för dessa fläckar är fortfarande oklar och är inte relaterad till munhygien. För närvarande finns det ingen definitiv behandling som förhindrar att dessa fläckar återkommer, och de kan endast tas bort genom mekanisk borttagning, vilket kan orsaka skador på tandstrukturen. Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av luftpolerare med erytritolpulver, som har antimikrobiella egenskaper, jämfört med konventionell profylax för att förhindra återfall av dessa fläckar.

En randomiserad klinisk prövning kommer att genomföras med en uppföljning på 12 månader, under vilken patientnöjdhet och behandlingslängd kommer att bedömas. Resultaten av denna studie skulle kunna ge värdefull information för att förbättra behandlings- och hanteringsstrategier för tandfläckar i den drabbade befolkningen, och på så sätt bidra till patienters känslomässiga välbefinnande och minska skador på deras tandemalj.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: María del Mar Jovani-Sancho, DDS, PhD
  • Telefonnummer: 64302 +34961369000
  • E-post: marjovani@uchceu.es

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Valencia
      • Alfara del Patriarca, Valencia, Spanien, 46115
        • Rekrytering
        • Universidad CEU Cardenal Herrera

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med 2 eller fler tänder med svart fläck

Uteslutningskriterier:

  • Sistemiska sjukdomar
  • Patienter med fysisk och/eller kognitiv funktionsnedsättning som hindrar deltagande i en tandprofylax.
  • Användning av orala antibiotika femton dagar före interventionen
  • Allergi mot erytritol

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tandprofylax med erytritolluftpolering
Tandprofylax med erytritol-luftpolering
Tandprofylax med erythritol luftpolerare hos patienter med dentala svarta fläcken
Aktiv komparator: Tandprofylax med ultraljudsbehandling
Tandprofylax med ultraljud
Tandprofylax med ultraljudsbehandling hos patienter med dentala svarta fläcken

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återfall av dental svart fläck
Tidsram: 3, 6, 9 och 12 månader
Efter tandprofylax (i var och en av armarna) kommer tandläkaren att bedöma återkommande svarta fläckar efter 3, 6, 9 och 12 månader
3, 6, 9 och 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhet
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
Patienterna kommer, i slutet av proceduren, att få ett frågeformulär för att utvärdera deras tillfredsställelse med den tillhandahållna vården, som utvärderar från 0 till 5 nivån av obehag som upplevts under behandlingen (0 inget obehag, 5 maximalt obehag).
Omedelbart efter ingripandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: María del Mar Jovani-Sancho, DDS, PhD, Cardenal Herrera University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2024

Första postat (Faktisk)

6 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UCHCEU Jovani-Ribelles-Veses

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera