Polidores de Ar com Eritritol no Tratamento de Mancha Preta Dentária de Origem Bacteriana
As manchas pretas nos dentes, causadas pelo acúmulo de microrganismos cromogênicos produtores de compostos de ferro, são mais comuns na população pediátrica e impactam negativamente na estética dentária e na autoestima dos pacientes. A etiologia destas manchas permanece obscura e não está relacionada com a higiene oral. Atualmente não existe um tratamento definitivo que impeça o reaparecimento dessas manchas, e elas só podem ser removidas por remoção mecânica, o que pode causar lesões na estrutura dentária. Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia dos polidores de ar em pó de eritritol, que possuem propriedades antimicrobianas, em comparação com a profilaxia convencional na prevenção da recorrência dessas manchas.
Será realizado um ensaio clínico randomizado com acompanhamento de 12 meses, durante o qual será avaliada a satisfação do paciente e a duração do tratamento. Os resultados deste estudo podem fornecer informações valiosas para melhorar as estratégias de tratamento e manejo de manchas dentárias na população afetada, contribuindo assim para o bem-estar emocional dos pacientes e reduzindo os danos ao esmalte dentário.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: María del Mar Jovani-Sancho, DDS, PhD
- Número de telefone: 64302 +34961369000
- E-mail: marjovani@uchceu.es
Estude backup de contato
- Nome: Veronica Veses, BSc (Hon), PhD
- Número de telefone: 64524 +34961369000
- E-mail: veronica.veses@uchceu.es
Locais de estudo
-
-
Valencia
-
Alfara del Patriarca, Valencia, Espanha, 46115
- Recrutamento
- Universidad CEU Cardenal Herrera
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com 2 ou mais dentes com mancha preta
Critérios de exclusão:
- Doenças sistêmicas
- Pacientes com deficiência física e/ou cognitiva que impeça a participação em profilaxia dentária.
- Uso de antibióticos orais quinze dias antes da intervenção
- Alergia ao eritritol
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Profilaxia dentária com polimento a ar com eritritol
Profilaxia dentária com aplicação de polimento a ar com eritritol
|
Profilaxia dentária com polidor de eritritol em pacientes com mancha preta dentária
|
|
Comparador Ativo: Profilaxia dentária com tratamento ultrassônico
Profilaxia dentária com ultrassom
|
Profilaxia dentária com tratamento ultrassônico em pacientes com mancha preta dentária
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Recorrência de mancha preta dentária
Prazo: 3, 6, 9 e 12 meses
|
Após a profilaxia dentária (em cada um dos braços) o dentista avaliará a recorrência das manchas pretas aos 3, 6, 9 e 12 meses
|
3, 6, 9 e 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação do paciente
Prazo: Imediatamente após a intervenção
|
Os pacientes receberão, ao final do procedimento, um questionário para avaliar sua satisfação com o atendimento prestado, avaliando de 0 a 5 o nível de desconforto vivenciado durante o tratamento (0 sem desconforto, 5 desconforto máximo).
|
Imediatamente após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: María del Mar Jovani-Sancho, DDS, PhD, Cardenal Herrera University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UCHCEU Jovani-Ribelles-Veses
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .