Polerki powietrzne z erytrytolem w leczeniu czarnych plam na zębach pochodzenia bakteryjnego
Czarne plamy na zębach, spowodowane gromadzeniem się mikroorganizmów chromogennych wytwarzających związki żelaza, częściej występują w populacji pediatrycznej i mają negatywny wpływ na estetykę zębów i samoocenę pacjentów. Etiologia tych plam pozostaje niejasna i nie ma związku z higieną jamy ustnej. Obecnie nie ma ostatecznego leczenia, które zapobiegłoby ponownemu pojawieniu się tych przebarwień, a można je usunąć jedynie poprzez mechaniczne usunięcie, co może spowodować uszkodzenie struktury zęba. Celem pracy jest ocena skuteczności polerek natryskowych z proszkiem erytrytolu, które posiadają właściwości antybakteryjne, w porównaniu z konwencjonalną profilaktyką w zapobieganiu ponownemu powstawaniu tych plam.
Przeprowadzone zostanie randomizowane badanie kliniczne z 12-miesięczną obserwacją, podczas którego oceniane będzie zadowolenie pacjenta i czas trwania leczenia. Wyniki tego badania mogą dostarczyć cennych informacji umożliwiających ulepszenie strategii leczenia i zarządzania przebarwieniami na zębach w populacji dotkniętej chorobą, przyczyniając się w ten sposób do dobrego samopoczucia emocjonalnego pacjentów i zmniejszając uszkodzenia szkliwa zębów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: María del Mar Jovani-Sancho, DDS, PhD
- Numer telefonu: 64302 +34961369000
- E-mail: marjovani@uchceu.es
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Veronica Veses, BSc (Hon), PhD
- Numer telefonu: 64524 +34961369000
- E-mail: veronica.veses@uchceu.es
Lokalizacje studiów
-
-
Valencia
-
Alfara del Patriarca, Valencia, Hiszpania, 46115
- Rekrutacyjny
- Universidad CEU Cardenal Herrera
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z 2 lub więcej zębami z czarną plamą
Kryteria wykluczenia:
- Choroby systemowe
- Pacjenci z zaburzeniami fizycznymi i/lub poznawczymi uniemożliwiającymi udział w profilaktyce stomatologicznej.
- Stosowanie doustnych antybiotyków na piętnaście dni przed interwencją
- Alergia na erytrytol
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Profilaktyka zębów za pomocą piaskowania erytrytolowego
Profilaktyka stomatologiczna z zastosowaniem piaskowania erytrytolowego
|
Profilaktyka zębów za pomocą polerki erytrytolowej u pacjentów z czarnymi przebarwieniami na zębach
|
|
Aktywny komparator: Profilaktyka stomatologiczna za pomocą leczenia ultradźwiękowego
Profilaktyka stomatologiczna za pomocą ultradźwięków
|
Profilaktyka stomatologiczna leczeniem ultradźwiękowym u pacjentów z czarnymi przebarwieniami na zębach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nawrót czarnej plamy na zębach
Ramy czasowe: 3, 6, 9 i 12 miesięcy
|
Po profilaktyce stomatologicznej (na każdym ramieniu) dentysta oceni nawrót czarnych przebarwień po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
|
3, 6, 9 i 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Pacjenci na zakończenie zabiegu otrzymają kwestionariusz oceniający ich satysfakcję ze świadczonej opieki, oceniający od 0 do 5 poziom dyskomfortu odczuwanego podczas zabiegu (0 brak dyskomfortu, 5 maksymalny dyskomfort).
|
Zaraz po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: María del Mar Jovani-Sancho, DDS, PhD, Cardenal Herrera University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UCHCEU Jovani-Ribelles-Veses
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Polerka powietrzna z erytrytolu
-
AIRNA CorporationRekrutacyjnyNiedobór alfa 1 antytrypsynyZjednoczone Królestwo, Australia, Gruzja
-
i-SENS, Inc.Integrated Medical DevelopmentRekrutacyjnyCukrzyca typu 1Stany Zjednoczone
-
ResMedZakończonyBezdech senny, ObturacyjnyStany Zjednoczone
-
Right-AirUniversity of PennsylvaniaNieznanyPrzewlekła obturacyjna choroba płuc | POChPStany Zjednoczone
-
CIBA VISIONZakończonyDalekowzroczność starcza | Astygmatyzm | Krótkowzroczność
-
ResMedZakończonyZaburzenia oddychania podczas snuStany Zjednoczone
-
air up GmbHCitruslabsZakończony
-
Eastern Switzerland University of Applied SciencesUniversity of Zurich; National Center of Cardiology and Internal Medicine named...Rekrutacyjny
-
AlyatecZakończony
-
ConvaTec Inc.ClinSearchWycofaneStwardnienie rozsiane | Zaburzenia Parkinsona | Uszkodzenia rdzenia kręgowego | Allodynia