含有赤藓糖醇的空气抛光剂治疗细菌性牙齿黑斑
2025年2月18日 更新者：Chirag Sheth、Cardenal Herrera University
牙齿上的黑色污渍是由产生铁化合物的显色微生物积累引起的，在儿科人群中更为常见，对牙齿美观和患者的自尊产生负面影响。 这些污渍的病因尚不清楚，并且与口腔卫生无关。 目前，没有明确的治疗方法可以防止这些污渍再次出现，只能通过机械去除来去除，这可能会对牙齿结构造成伤害。 本研究旨在评估具有抗菌特性的赤藓糖醇粉末空气抛光剂与传统预防措施相比在防止这些污渍复发方面的有效性。
将进行一项随机临床试验，随访 12 个月，在此期间将评估患者满意度和治疗持续时间。 这项研究的结果可以提供有价值的信息，以改善受影响人群的牙渍治疗和管理策略，从而有助于患者的情绪健康并减少对牙釉质的损害。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：María del Mar Jovani-Sancho, DDS, PhD
- 电话号码：64302 +34961369000
- 邮箱：marjovani@uchceu.es
研究联系人备份
- 姓名：Veronica Veses, BSc (Hon), PhD
- 电话号码：64524 +34961369000
- 邮箱：veronica.veses@uchceu.es
学习地点
-
-
Valencia
-
Alfara del Patriarca、Valencia、西班牙、46115
- 招聘中
- Universidad CEU Cardenal Herrera
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 2 颗或以上牙齿有黑斑的患者
排除标准：
- 全身性疾病
- 患有身体和/或认知障碍而无法参与牙科预防的患者。
- 干预前十五天使用口服抗生素
- 对赤藓糖醇过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：使用赤藓糖醇空气抛光进行牙科预防
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使用赤藓糖醇空气抛光剂对牙齿黑斑患者进行牙齿预防
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有源比较器：通过超声波治疗进行牙科预防
使用超声波进行牙科预防
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超声波治疗牙齿黑斑患者的牙齿预防
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙齿黑斑复发
大体时间：3、6、9 和 12 个月
|
进行牙科预防（每只手臂）后，牙医将在 3、6、9 和 12 个月时评估黑斑的复发情况
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3、6、9 和 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者满意度
大体时间：干预后立即
|
在手术结束时，患者将收到一份调查问卷，以评估他们对所提供护理的满意度，对治疗期间经历的不适程度进行 0 到 5 的评估（0 无不适，5 最大不适）。
|
干预后立即
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：María del Mar Jovani-Sancho, DDS, PhD、Cardenal Herrera University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月5日
初级完成 (估计的)
2026年5月1日
研究完成 (估计的)
2026年7月1日
研究注册日期
首次提交
2024年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月3日
首次发布 (实际的)
2024年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月18日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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