Légfényezők eritrittel a bakteriális eredetű fekete fogfoltok kezelésére
A vasvegyületeket termelő kromogén mikroorganizmusok felhalmozódása által okozott fekete foltok a fogakon gyakrabban fordulnak elő a gyermekpopulációban, és negatívan befolyásolják a fogászati esztétikát és a betegek önbecsülését. E foltok etiológiája továbbra is tisztázatlan, és nincs összefüggésben a szájhigiéniával. Jelenleg nincs olyan végleges kezelés, amely megakadályozná ezen foltok újbóli megjelenését, és csak mechanikus eltávolítással távolítható el, ami a fogszerkezet sérülését okozhatja. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az antimikrobiális tulajdonságokkal rendelkező eritritol por alakú légpolírozók hatékonyságát a hagyományos profilaxishoz képest ezen foltok kiújulásának megelőzésében.
Randomizált klinikai vizsgálatot végeznek 12 hónapos követéssel, amely során értékelik a betegek elégedettségét és a kezelés időtartamát. A tanulmány eredményei értékes információkkal szolgálhatnak az érintett populáció fogfoltjainak kezelési és kezelési stratégiáinak javításához, hozzájárulva ezzel a betegek érzelmi jólétéhez és csökkentve a fogzománc károsodását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: María del Mar Jovani-Sancho, DDS, PhD
- Telefonszám: 64302 +34961369000
- E-mail: marjovani@uchceu.es
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Veronica Veses, BSc (Hon), PhD
- Telefonszám: 64524 +34961369000
- E-mail: veronica.veses@uchceu.es
Tanulmányi helyek
-
-
Valencia
-
Alfara del Patriarca, Valencia, Spanyolország, 46115
- Toborzás
- Universidad CEU Cardenal Herrera
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2 vagy több fogú, fekete foltos betegek
Kizárási kritériumok:
- Szisztémás betegségek
- Olyan fizikai és/vagy kognitív károsodásban szenvedő betegek, akik akadályozzák a fogászati profilaxisban való részvételt.
- Orális antibiotikumok alkalmazása tizenöt nappal a beavatkozás előtt
- Allergia eritritre
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fogászati profilaxis eritrit levegős polírozással
|
Fogászati profilaxis eritrit levegős polírozóval fekete fogfoltos betegeknél
|
|
Aktív összehasonlító: Fogászati profilaxis ultrahangos kezeléssel
Fogászati profilaxis ultrahanggal
|
Fogászati profilaxis ultrahangos kezeléssel fekete fogfoltos betegeknél
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fogászati fekete folt kiújulása
Időkeret: 3, 6, 9 és 12 hónap
|
A fogászati profilaxist követően (mindegyik karban) a fogorvos felméri a fekete foltok kiújulását 3, 6, 9 és 12 hónapos korban.
|
3, 6, 9 és 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegelégedettség
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
A betegek az eljárás végén egy kérdőívet kapnak, amelyben értékelik az ellátással való elégedettségüket, 0-tól 5-ig értékelve a kezelés során tapasztalt kényelmetlenség mértékét (0 nincs kellemetlenség, 5 maximális kényelmetlenség).
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: María del Mar Jovani-Sancho, DDS, PhD, Cardenal Herrera University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UCHCEU Jovani-Ribelles-Veses
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .