Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Luchtpolijstmachines met erythritol voor de behandeling van zwarte tandvlekken van bacteriële oorsprong

18 februari 2025 bijgewerkt door: Chirag Sheth, Cardenal Herrera University

Zwarte vlekken op de tanden, veroorzaakt door de ophoping van chromogene micro-organismen die ijzerverbindingen produceren, komen vaker voor bij pediatrische patiënten en hebben een negatieve invloed op de tandheelkundige esthetiek en het zelfrespect van patiënten. De etiologie van deze vlekken blijft onduidelijk en houdt geen verband met mondhygiëne. Momenteel is er geen definitieve behandeling die het opnieuw verschijnen van deze vlekken voorkomt, en ze kunnen alleen worden verwijderd door mechanische verwijdering, wat letsel aan de tandstructuur kan veroorzaken. Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van erythritol-poeder-luchtpolijstmiddelen, die antimicrobiële eigenschappen bezitten, te evalueren, vergeleken met conventionele profylaxe bij het voorkomen van herhaling van deze vlekken.

Er zal een gerandomiseerde klinische studie worden uitgevoerd met een follow-up van 12 maanden, waarin de patiënttevredenheid en de duur van de behandeling zullen worden beoordeeld. De resultaten van dit onderzoek zouden waardevolle informatie kunnen opleveren om de behandelings- en beheersstrategieën voor tandverkleuringen in de getroffen bevolking te verbeteren, en zo bij te dragen aan het emotionele welzijn van patiënten en de schade aan hun tandglazuur te verminderen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: María del Mar Jovani-Sancho, DDS, PhD
  • Telefoonnummer: 64302 +34961369000
  • E-mail: marjovani@uchceu.es

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Valencia
      • Alfara del Patriarca, Valencia, Spanje, 46115
        • Werving
        • Universidad CEU Cardenal Herrera

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met 2 of meer tanden met zwarte vlek

Uitsluitingscriteria:

  • Sistemische ziekten
  • Patiënten met een lichamelijke en/of cognitieve beperking die deelname aan een tandheelkundige profylaxe verhindert.
  • Gebruik van orale antibiotica vijftien dagen vóór de interventie
  • Allergie voor erythritol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tandheelkundige profylaxe met erythritol-luchtpolijsten
Tandheelkundige profylaxe met erythritol-luchtpolijsttoepassing
Tandheelkundige profylaxe met erythritol-luchtpolijstmachine bij patiënten met zwarte tandvlekken
Actieve vergelijker: Tandheelkundige profylaxe met ultrasone behandeling
Tandheelkundige profylaxe met ultrasoon geluid
Tandheelkundige profylaxe met ultrasone behandeling bij patiënten met zwarte tandvlekken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herhaling van zwarte tandvlekken
Tijdsspanne: 3, 6, 9 en 12 maanden
Na tandheelkundige profylaxe (in elk van de armen) zal de tandarts beoordelen of de zwarte vlekken terugkeren na 3, 6, 9 en 12 maanden
3, 6, 9 en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënttevredenheid
Tijdsspanne: Direct na de interventie
Patiënten ontvangen aan het einde van de procedure een vragenlijst om hun tevredenheid over de verleende zorg te evalueren, waarbij van 0 tot 5 de mate van ongemak wordt beoordeeld die tijdens de behandeling wordt ervaren (0 geen ongemak, 5 maximaal ongemak).
Direct na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: María del Mar Jovani-Sancho, DDS, PhD, Cardenal Herrera University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UCHCEU Jovani-Ribelles-Veses

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren